2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案(1)

　　31、 我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是

　　A、適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)生體系

　　B、政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)

　　C、是保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的衛(wèi)生體系

　　D、是保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康的衛(wèi)生體系

　　E、是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　32、 對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行審批、監(jiān)督管理的部門是

　　A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B、國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　D、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　E、衛(wèi)生行政部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　33、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須

　　A、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D、經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　E、經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　34、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有

　　A、說(shuō)明書(shū)

　　B、注冊(cè)商標(biāo)

　　C、檢驗(yàn)報(bào)告

　　D、質(zhì)量合格標(biāo)志

　　E、專用許可證明

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　35、 首次進(jìn)口藥品通關(guān)后，對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是

　　A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　B、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門

　　D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　36、 藥品廣告必須經(jīng)過(guò)

　　A、企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C、企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門批準(zhǔn)

　　D、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E、企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　37、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為

　　A、貨值金額五至十倍的罰款

　　B、一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款

　　C、三十萬(wàn)元以上的罰款

　　D、一萬(wàn)元以下的罰款

　　E、收受賄賂的十倍罰款

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　38、 藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是

　　A、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥

　　B、戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品

　　C、戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品

　　D、外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　E、非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　39、 新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得

　　A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C、GSP認(rèn)證證書(shū)

　　D、GSP認(rèn)證證書(shū)、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　E、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　40、 經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備

　　A、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

　　B、執(zhí)業(yè)藥師

　　C、從業(yè)藥師

　　D、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E、藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

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