2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習題及答案(1)

　　21、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及

　　A、藥品儲備管理

　　B、藥品研制管理

　　C、藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

　　D、藥品研制、藥品生產、藥品經營管理

　　E、藥品生產、經營、使用的監(jiān)督管理

　　標準答案： c

　　22、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術人員的機構是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C、省級衛(wèi)生行政部門

　　D、國務院衛(wèi)生部

　　E、省級工商行政管理部門

　　標準答案： a

　　23、 依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是

　　A、企業(yè)自定價

　　B、市場調節(jié)價

　　C、政府定價和政府指導價

　　D、行業(yè)定價

　　E、地域調節(jié)價

　　標準答案： c

　　24、 知道或應當知道他人實施生產、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的

　　A、以生產、銷售偽劣商品犯罪論處

　　B、給予行政處罰

　　C、給予民事處罰

　　D、沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。

　　E、數(shù)罪并罰

　　標準答案： d

　　25、 《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是

　　A、醫(yī)療機構制劑的配制及其監(jiān)督管理

　　B、醫(yī)療機構配制制劑的申請、審批、注冊管理

　　C、申請醫(yī)療機構制劑的配制、調劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監(jiān)督管理

　　D、醫(yī)療機構制劑配制的監(jiān)督管理

　　E、醫(yī)療機構制劑配制和質量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程

　　標準答案： c

　　26、 醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　E、5年

　　標準答案： c

　　27、 負責己有國家標準藥品注冊審批的是

　　A、縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E、衛(wèi)生部

　　標準答案： d

　　28、 特殊管理藥品包括

　　A、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B、麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品

　　E、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　標準答案： c

　　29、 藥品不良反應是指

　　A、與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　B、在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　D、藥物的副作用

　　E、藥物的潛在危險

　　標準答案： c

　　30、 下列關于醫(yī)療機構藥事管理組織的說法錯誤的是

　　A、三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據情況由具有中級以上技術職務任職資格的人員組成

　　B、藥事管理委員會(組)設主任委員1名，副主任委員若干名

　　C、藥事管理委員會(組)監(jiān)督

　　C、藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構合理用藥

　　D、二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構可成立藥事管理組

　　E、醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員

　　標準答案： a

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