2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前押題試卷(2)

　　三、多項選擇題。

　　81、 不得委托生產(chǎn)的藥品包括 ( )。

　　A 、 抗生素

　　B 、 血液制品

　　C 、 注射劑

　　D 、 疫苗

　　答案： B,D

　　解析： 此題暫無解析

　　82、 醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應。應當 ( )。

　　A 、 詳細記錄

　　B 、 分析和處理

　　C 、 回收銷毀藥品

　　D 、 按規(guī)定報告

　　答案： A,B,D

　　解析： 此題暫無解析

　　83、 國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，采取的處理方式有 ( )。

　　A 、 責令修改藥品說明書

　　B 、 暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

　　C 、 對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布

　　D 、 對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

　　答案： A,B,C

　　解析： 此題暫無解析

　　84、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括 ( )。

　　A 、 制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品

　　B 、 生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證

　　C 、 生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄

　　D 、 批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱

　　答案： A,B,C,D

　　解析： 此題暫無解析

　　85、 下列按假藥論處的是 ( )。

　　A 、 未標明有效期的

　　B 、 不注明生產(chǎn)批號的

　　C 、 所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　D 、 依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

　　答案： C,D

　　解析： 此題暫無解析

　　86、 可納入 《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品包括 ( )。

　　A 、 《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品

　　B 、 主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品

　　C 、 國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品

　　D 、 符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品

　　答案： A,C,D

　　解析： 此題暫無解析

　　87、 藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責包括 ( )。

　　A 、 負責對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核

　　B 、 負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告

　　C 、 負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案

　　D 、 負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督

　　答案： A,B,C,D

　　解析： 此題暫無解析

　　88、關于中藥飲片的說法，正確的有 ( )。

　　A 、 生產(chǎn)中藥飲片必須持有 《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

　　B 、 醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

　　C 、 批發(fā)零售中藥飲片必須持有 《藥品經(jīng)營許可證》、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

　　D 、 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽

　　答案： A,C

　　解析：此題暫無解析

　　89、 可以委托生產(chǎn)的藥品包括 ( )。

　　A 、 維C銀翹片

　　B 、 人血白蛋白

　　C 、 狂犬疫苗

　　D 、 板藍根沖劑

　　答案： A,D

　　解析： 此題暫無解析

　　90、關于藥品分類管理的說法，正確的有 ( )。

　　A 、 根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥

　　B 、 根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類

　　C 、 非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

　　D 、 各省可以根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣適當調(diào)整乙類非處方藥目錄

　　答案： A,B,C

　　答案： A,B,C

　　解析：此題暫無解析

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