2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(10)

　　【58-59】

　　A.藥品標準 B.企業(yè)標準

　　C.行業(yè)標準 D.藥用要求

　　E.衛(wèi)生要求

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　58.用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合 D

　　59.用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合 D

　　【60-62】

　　A.特殊管理制度 B.中藥品種保護制度

　　C.分類管理制度 D.藥品儲備制度

　　E.藥品保管制度

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　60.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行 D

　　61.國家對第二類精神藥品實行 A

　　62.國家對處方藥和非處方藥實行 C

　　【63-64】

　　A.一年 B.兩年

　　C.三年 D.四年

　　E.五年

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法夾施條例》

　　63.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為 E

　　64.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為 E

　　【65-68】

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《進口藥品注冊證》

　　C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《醫(yī)藥產(chǎn)品許可證》

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　65.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有 B

　　66.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有 C

　　67.己在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷 B

　　68.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有 D

　　【69-70】

　　A.足以嚴重危害人體健康

　　B.對人體健康造成嚴重危害

　　C.對人體健康造成特別嚴重危害

　　D.后果特別嚴重

　　E.對人體健康造成特別重大損害

　　根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》

　　69.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認定 B

　　70.生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認定為 B

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