2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(10)

　　21.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是 D

　　A.麻醉藥品處方

　　B.精神藥品處方

　　C.醫(yī)療用毒性藥品處方

　　D.婦科處方

　　E.兒科處方

　　22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括 D

　　A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

　　B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥

　　C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

　　D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品

　　E.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的特定藥品

　　23.我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷(xiāo)售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是 E

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.疫苗銷(xiāo)售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.乙制藥廠商

　　24.某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、 抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類(lèi)精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是 A

　　A.抗生素制劑和中成藥

　　B.第二類(lèi)精神藥品和化學(xué)藥制劑

　　C.抗生素原料藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

　　25.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是 B

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)

　　B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍

　　E.專(zhuān)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

　　26.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是 A

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理人員

　　D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

　　E.負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售人員

　　27.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，購(gòu)銷(xiāo)記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是 E

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D. 至少4年

　　E.至少5年

　　28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是 D

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　29.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 B

　　A.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥

　　D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品

　　E.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)依法處罰

　　30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括 B

　　A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)

　　B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)

　　C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

　　D.開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治

　　E.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

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