2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(7)

　　第 11 題

　　國家藥物政策的目標包括()

　　A.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性

　　B.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性， 以及與之相對應(yīng)的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì) 并合理使用

　　C.基本藥物的可供性、費用可承受性，以及與 之相對應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用

　　D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對 應(yīng)的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用

　　E.基本藥物的可得性、費用可承受性，以及與 之相對應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用

　　正確答案：B,

　　第 12 題

　　"GMP"規(guī)定生產(chǎn)時應(yīng)避免與其他藥品使用同 一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是( )

　　A.激素類、抗腫瘤類化學藥品

　　B.中成藥、中藥材制劑

　　C.普通藥品

　　D.維生素類

　　E-水鹽酸類解熱鎮(zhèn)痛藥

　　正確答案：A,

　　第 13 題

　　收回、注銷或撤銷藥品廣告批準文號應(yīng)當( )

　　A.自作出行政處理決定之日起1個工作日 內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關(guān)，由廣告監(jiān)管 機關(guān)依法予以處理

　　B.自作出行政處理決定之日起2個工作日 內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關(guān)，由廣告監(jiān)管 機關(guān)依法予以處理

　　C.自作出行政處理決定之日起3個工作日 內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關(guān)，由廣告監(jiān)管 機關(guān)依法予以處理

　　D-自作出行政處理決定之日起4個工作日 內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關(guān)，由廣告監(jiān)管 機關(guān)依法予以處理

　　E.自作出行政處理決定之日起5個工作日 內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關(guān)，由廣告監(jiān)管 機關(guān)依法予以處理

　　正確答案：E,

　　第 14 題

　　藥品批準文號的格式為( )

　　A.國藥準字H (Z、S、J) +1位年號+2位順序號

　　B.國藥準字H (Z、S、J) +2位年號+3位順序號

　　C.國藥準字H (Z、S、J)+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準字H (Z、S、J) +5位年號+5位 順序號

　　E.國藥準字H (Z、S、J) +6位年號+6位順序號

　　正確答案：C,

　　第 15 題

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》適用的范圍是( )

　　A.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和其 他有關(guān)主管部門

　　B.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企 業(yè)和其他有關(guān)主管部分

　　C.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他有關(guān)主管部門

　　D.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

　　E.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專 業(yè)機構(gòu)，(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其 他有關(guān)主管部門

　　正確答案：E,

　　第 16 題

　　以下屬于我國生產(chǎn)使用的第二類精神藥品的是

　　A.三唑侖 B.舒芬太尼 C.蒂巴因

　　D.氫可酮E.咪達唑侖

　　正確答案：E,

　　第 17 題

　　申請進口藥品廣告批準文號應(yīng)當( )

　　A.向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審 查機關(guān)提出

　　B.向進口藥品口岸機構(gòu)所在地的藥品廣告審 查機關(guān)提出

　　C.向進口藥品所在地的省級藥品廣告審查機 關(guān)提出

　　D.向進口藥品所在地的藥品廣告審查機關(guān) 提出

　　E.向進口藥品代理機構(gòu)所在地縣級藥品廣告 審査機關(guān)提出

　　正確答案：A,

　　第 18 題

　　"GMP"規(guī)定對批生產(chǎn)記錄的要求是( )

　　A.字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操 作人及復(fù)核人簽名，記錄應(yīng)保持整潔，不 得澌毀和任意涂改;更改時，在更改處簽 名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認

　　B.字跡清晰、內(nèi)容真實可靠，并由操作人簽 名，不得任意涂改和撕毀

　　C.記錄應(yīng)保持整潔，不得涂改，更改時應(yīng)簽名

　　D.記錄應(yīng)由操作人及復(fù)核人認真清晰的簽 名，方有效存檔

　　E.記錄的數(shù)據(jù)要真實、可靠并完整

　　正確答案：A,

　　第 19 題

　　在運輸有溫度要求的藥品應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變 化和運程采取的措施是( )

　　A.保溫專車發(fā)運

　　B.冷藏專車發(fā)運

　　C.派專人專車押運

　　D.最適當?shù)霓k法發(fā)運

　　E.必要的保溫或冷藏

　　正確答案：E,

　　第 20 題

　　藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應(yīng)( )

　　A.存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽

　　B.存放于拆零專柜

　　C.在保留原包裝的標簽情況下銷售

　　D.與非處方藥一起存放

　　E.存放于處方藥柜

　　正確答案：A,

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