2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題（9）

　　第 31 題

　　醫(yī)療機構(gòu)使用的“麻醉藥品、第一類精神藥品 購用印鑒卡”的有效期為( )

　　A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

　　正確答案：C,

　　第 32 題

　　醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑是()

　　A.在醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用

　　B.不可以在市場上銷售

　　C.可以在市場上銷售

　　D.只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售

　　E.在本醫(yī)療機構(gòu)使用，可以對外銷售

　　正確答案：D,

　　第 33 題

　　國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片 是( )

　　A.集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖的中藥材品種

　　B.質(zhì)量可控制的人工栽培養(yǎng)殖的中藥材品種

　　C.質(zhì)量可控制的并符合國家藥典要求的中藥材 品種

　　D.質(zhì)量可控制的并符合國家藥監(jiān)部門規(guī)定的 中藥材品種

　　E.對集中規(guī)�；耘囵B(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符 合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥 材品種

　　正確答案：E,

　　第 34 題

　　未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制醫(yī)療機構(gòu)制劑的將( )

　　A.對委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十二條的規(guī)定給予處罰

　　B.對委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十五條的規(guī)定給予處罰

　　C.對委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十六條的規(guī)定給予處罰

　　D.對委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十四條的規(guī)定給予處罰

　　E.對委托方和受托方依照《藥品管理法》第 八十四條的規(guī)定給予處罰

　　正確答案：D,

　　第 35 題

　　我國對藥品不良反應(yīng)實行的是( )

　　A.報告制度

　　B.逐級、定期報告制度

　　C.越級報告制度

　　D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告

　　E.定期匯報制度

　　正確答案：D,

　　第 36 題

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依規(guī)定建立并保存疫苗銷售或購銷記錄的將( )

　　A.給予警告，責(zé)令限期改正，并處以適當(dāng)罰款

　　B.停產(chǎn)、停業(yè)整頓并處以2萬元以上5萬元以 下罰款

　　C.吊銷“藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證”

　　D.給予警告，責(zé)令限期改正，愈期不改的責(zé) 令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元 以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷“藥品生產(chǎn) (經(jīng)營)許可證”

　　E.限期整改、愈期不改的將吊銷“藥品生產(chǎn) (經(jīng)營)許可證”

　　正確答案：D,

　　第 37 題

　　《藥品召回管理辦法》中所稱藥品召回是 指( )

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已采購 的存在安全隱患的藥品

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥 廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的 存在安全隱患的藥品

　　C.醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的程序收回已購進的存 在安全隱患的藥品

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已銷售 出的存在安全隱患的藥品

　　E.藥品監(jiān)管機構(gòu)按照規(guī)定的程序下文命令收 回已上市銷售的存在安全隱患的藥品

　　正確答案：B,

　　第 38 題

　　國家對野生藥材資源保護管理的原則是( )

　　A.保護野生品種

　　B.保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展 人工種養(yǎng)

　　C.創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　D.限制采獵的原則

　　E.禁止采獵的原則

　　正確答案：B,

　　第 39 題

　　毒品是指( )

　　A.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因

　　B.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡 及國家規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品

　　C.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻及使人形成癮癖的藥品

　　D.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻、可卡因及國家規(guī)定的其他藥品

　　E-鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻、可卡因及國家規(guī)定管制的其他 能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品

　　正確答案：E,

　　第 40 題

　　藥物Ⅱ期臨床試驗階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的采取( )

　　A.一般做法，包括陽性對照和樣本對照

　　B.多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗

　　C.對照臨床試驗

　　D.隨機盲法試驗

　　E.足夠樣本量的對照試驗

　　正確答案：B,

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