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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題(9)

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第 1 頁:單項選擇題
第 13 頁:多項選擇題

  第 21 題

  醫(yī)療機構醫(yī)務人員如發(fā)現可能與用藥有關的 嚴重不良反應時應當( )

  A.做好觀察與記錄的同時,應及時報告本機 構藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上 報藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生行政部門

  B.做好觀察與記錄,并及時上報上級主管 部門

  C.及時上報藥學部和管理部門

  D.及時上報上級衛(wèi)生行政管理部門

  E.及時上報相關部門,并做好處理的過程一并報告

  正確答案:A,

  第 22 題

  真實合法的藥品廣告的依據是( )

  A. SFDA批準的廣告文件為準

  B. SFDA批準的進口藥注冊證書為準

  C. SFDA批準的藥品說明書為準

  D. SFDA批準的各項相關文件為準

  E. SFDA批準的新藥證書為準

  正確答案:C,

  第 23 題

  藥品說明書和標簽的文字表達應當( )

  A.科學、規(guī)范、準確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用

  B.非處方藥應當使用容易理解的文字表達以 便患者的判斷、選擇和使用

  C.科學、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用

  D.科學、規(guī)范、準確,非處方藥說明書還應 當使用容易理解的文字表達,以便患者自 行判斷、選擇和使用

  E.科學、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準確地使用

  正確答案:D,

  第 24 題

  對二三級保護野生藥材物種的出口管理 是( )

  A.有計劃的限品種出口

  B.不得出口

  C.實行出口不限

  D.自然淘汰,可出口

  E.實行限量出口

  正確答案:E,

  第 25 題

  對中藥材生產全過程進行規(guī)范化的質量管理制 度是( )

  A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP

  正確答案:D,

  第 26 題

  法律效力是指()

  A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力

  B.法律的適用范圍,即法律在什么領域、什么 時期和對誰有效的問題,也就是法律規(guī)范在 空間上、時間上和對人的效力問題

  C.法律規(guī)范在何時生效和何時終止的效力

  D.法律規(guī)范適用于什么樣人

  E.法律規(guī)范適用于什么地域的人

  正確答案:B,

  第 27 題

  對異地發(fā)布藥品廣告的備案審請的藥品廣告審査機關認為不符合有關規(guī)定的應當( )

  A.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟?藥品廣告審查機關進行復核,并報省級藥 監(jiān)部門

  B.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟乃幤窂V告審查機關進行復核

  C.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟?藥品廣告審査機關進行復核,并抄報SFDA

  D.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇保⒊瓐骃FDA

  E.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇,并抄報?級藥監(jiān)部門

  正確答案:C,

  第 28 題

  國家藥物政策的目標包括()

  A.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性

  B.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性, 以及與之相對應的藥物的安全、有效、優(yōu)質 并合理使用

  C.基本藥物的可供性、費用可承受性,以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用

  D.基本藥物的可供性、可得性,以及與之相對 應的藥物的安全、優(yōu)質并合理使用

  E.基本藥物的可得性、費用可承受性,以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用

  正確答案:B,

  第 29 題

  偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥 品批準文件的,沒有違法所得將( )

  A.處以2萬元以上10萬元以下的罰款

  B.處以3萬元以上10萬元以下的罰款

  C.處以1萬元以上5萬元以下的罰款

  D.處以2萬元以上3萬元以下的罰款

  E.處以2萬元以上7萬元以下的罰款

  正確答案:A,

  第 30 題

  《藥品管理法》的立法宗旨是( )

  A.為加強藥品監(jiān)督管理,維護人身健康和用 藥的合理性

  B.為加強藥品監(jiān)督管理,保證人體用藥安全

  C.為保障人體用藥安全,維護人身健康

  D.為加強藥品監(jiān)督管理、保證藥品質量、保 障人體用藥安全、維護人民身體健康和用 藥合法權益

  E.保證藥品質量,保障人體用藥安全

  正確答案:D,

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