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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題5

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題提供給各位考生備考,更多考試資料請(qǐng)持續(xù)關(guān)注考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道!

  (63~65題共用備選答案)

  A.I期臨床試驗(yàn)

  B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

  C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

  D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

  E.生物等效性試驗(yàn)

  63.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn) 答案ABCDE

  64.觀察人體對(duì)新藥的耐受及藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù) 答案ABCDE

  65.治療作用初步評(píng)價(jià)階段 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:63.A;64.A;65.B

  (66~67題共用備選答案)

  A.制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)

  B.個(gè)體工商戶

  C.計(jì)量認(rèn)證

  D.計(jì)量單位

  E.計(jì)量器具

  66.政府的計(jì)量行政部門對(duì)有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定,測(cè)試的能力和可靠性進(jìn)行的考核和證明 答案ABCDE

  67.可以制造、修理簡(jiǎn)易計(jì)量器具的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:66.C;67.B

  (68~71題共用備選答案)

  A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  B.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  C.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  D.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表

  E.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

  68.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的 答案ABCDE

  69.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開(kāi)性,共享性藥品信息服務(wù)的是 答案ABCDE

  70.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動(dòng)的是 答案ABCDE

  71.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:68.D;69.C;70.A;71.B

  (72~73題共用備選答案)

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  72.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)實(shí)施期限為 答案ABCDE

  73.新藥監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起不超過(guò) 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:72.B;73.E

  (74~76題共用備選答案)

  A.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  B.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  C.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

  D.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)

  E.聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  74.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進(jìn)行審核的是 答案ABCDE

  75.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進(jìn)行審核的是 答案ABCDE

  76.擬從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),但須向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出專項(xiàng)申請(qǐng)的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:74.B;75.A;76.C

  (77~80題共用備選答案)

  A.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

  B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

  C.非處方藥的注冊(cè)申請(qǐng)

  D.藥品的再注冊(cè)

  E.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

  77.新藥證書(shū)的持有者,將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè),并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)該新藥的行為是 答案ABCDE

  78.對(duì)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過(guò)程是 答案ABCDE

  79.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)管理部門確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應(yīng)證,給藥途徑和給藥劑量的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是 答案ABCDE

  80.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:77.E;78.D;79.C;80.B

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