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2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題第七套

來源:考試吧 2013-10-10 13:46:01 考試吧:中國教育培訓第一門戶 模擬考場
考試吧為您提供了“2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題第七套”,方便廣大考生備考!

  11.與《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關要求相符的是

  A.應設置質量管理機構,機構下設質量管理組、質量驗收組

  B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應設置藥品檢驗室,分裝中藥飲片應有固定的分裝室

  C.應按經營規(guī)模設立養(yǎng)護組織

  D.大中型企業(yè)應設立藥品養(yǎng)護組,小型企業(yè)設立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員

  E.從事質量管理和檢驗的人員應在職在崗,不得為兼職人員

  正確答案:ABCDE

  12.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的程序包括

  A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽

  B.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性

  C.必須經過廣告宣傳

  D.簽訂有明確質量條款的購貨合同

  E.對供貨質量單位銷售人員,進行合法資格的驗證

  正確答案:ABDE

  13.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收的內容包括

  A.藥品外觀的性狀檢查

  B.藥品內外包裝及標識的檢查

  C.內在質量化學檢驗

  D.內在質量物理檢驗

  E.內在質量生物學檢驗

  正確答案:AB

  14.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹

  A.雙人核對的原則

  B.先產先出的原則

  C.近期先出的原則

  D.專人負責的原則

  E.按批號發(fā)貨的原則

  正確答案:BCE

  15.《藥品經營質量管理規(guī)范》要求,倉庫應有的設備、設施包括

  A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

  B.符合安全用電要求的照明設備,防潮、防霉、防污染等設備

  C.檢測和調節(jié)溫、濕度的設備

  D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

  E.避光、通風、排水設施

  正確答案:ABCDE

  16.藥品出庫必須進行

  A.復核

  B.化學分析

  C.抽樣驗收

  D.質量檢查

  E.性狀鑒定

  正確答案:AD

  17.藥品質量驗收的要求是

  A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收

  B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查,在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定時限內完成

  C.驗收抽取的樣品應具有代表性

  D.驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄,驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年

  E.驗收首營品種,還應進行藥品內在質量的檢驗,對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核

  正確答案:ABCDE

  18.應專庫儲存并具有相應的安全保衛(wèi)措施的是

  A.麻醉藥品

  B.第一類精神藥品

  C.醫(yī)療用毒性藥品

  D.放射性藥品

  E.非處方藥

  正確答案:ABCD

  19.藥品儲存保管和養(yǎng)護工作的職責是

  A.專庫、分類存放

  B.對庫存藥品定期質量檢查,并做記錄

  C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質量信息

  D.建立藥品養(yǎng)護檔案

  E.合理儲存

  正確答案:ABCDE

  20.申報GSP檢查的人員應是

  A.藥品經營企業(yè)的人員

  B.國家藥監(jiān)局認證中心的工作人員

  C.藥品銷售人員

  D.藥品監(jiān)督管理部門的人員

  E.藥品檢驗機構的人員

  正確答案:ABDE

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