2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷四

　　第 71 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，凡加工炮制毒性中藥

　　A.必須按照《中華人民共和國藥典》

　　B.必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管 理部門制定的《炮制規(guī)范》

　　C.必須按照《中華人民共和國藥典》或者 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制 定的《炮制規(guī)范》

　　D. 一次有效，取藥后處方保存2年備査

　　E.多次有效，取藥后處方保存3年備查

　　正確答案：C,

　　第 72 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊證證 號的格式應(yīng)為

　　a.zc+4位年號+4位順序號

　　b. sc+4位年號+4位順序號

　　c.s+4位年號+4位順序號

　　d. bh+4位年號+4位順序號

　　e.國藥準(zhǔn)字j+4位年號+4位順序號

　　正確答案：A,

　　第 73 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.衛(wèi)生部

　　C.國家發(fā)展和改革委員會

　　D.人力資源和社會保障部

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：C,

　　第 74 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、

　　直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 75 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》

　　是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用 藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

　　C.藥品群體不良事件

　　D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

　　E.藥品重點(diǎn)監(jiān)測

　　正確答案：A,

　　第 76 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

　　A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批 號、數(shù)量、價(jià)格

　　B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、 數(shù)量、價(jià)格、注冊證號

　　C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號、儲運(yùn)條 件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號

　　E.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號、有效期

　　正確答案：A,

　　第 77 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關(guān)知識 > 單項(xiàng)選擇題 >

　　新建藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在何時(shí)符合新版GMP 的要求

　　A. 2011年3月1日起

　　B.2011年3月1日前

　　C. 2013年12月31日起

　　D. 2013年12月31日前

　　E. 2015年12月31日前

　　正確答案：A,

　　第 78 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品批發(fā)企業(yè)的藥品陰涼庫的溫度不得高于

　　A. 10℃ B. 15℃

　　C.20℃ D. 25℃：

　　E. 30℃

　　正確答案：C,

　　第 79 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定

　　審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥 品的部門是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 80 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

　　E.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

　　正確答案：A,

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