2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷二

　　第 81 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家中醫(yī)藥管理局

　　D.國家發(fā)展和改革委員會

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：C,

　　第 82 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù) 經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時(shí)間 應(yīng)在屆滿前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 83 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　正確答案：C,

　　第 84 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥 品經(jīng)營許可證》復(fù)印件的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　E.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

　　正確答案：B,

　　第 85 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　本體碼的后5位是

　　A.藥品國別碼

　　B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼

　　D.藥品企業(yè)標(biāo)識

　　E.藥品產(chǎn)品標(biāo)識

　　正確答案：E,

　　第 86 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》

　　每季度對收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行 綜合分析，及時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局 和衛(wèi)生部的是

　　A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.省級衛(wèi)生部門

　　正確答案：C,

　　第 87 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需 的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

　　E.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

　　正確答案：A,

　　第 88 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

　　不得開架自選銷售的藥品是

　　A.乙類非處方藥

　　B.甲類非處方藥

　　C.處方藥、非處方藥

　　D.非處方藥

　　E.處方藥

　　正確答案：E,

　　第 89 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關(guān)知識 > 單項(xiàng)選擇題 >

　　《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定中藥品種申請二級保護(hù)的條件是

　　A.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

　　B.用于預(yù)防和治療一般疾病的

　　C.對一般疾病有明顯作用的

　　D.對一般疾病有顯著療效的

　　E.對特定疾病有顯著療效的

　　正確答案：E,

　　第 90 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　按第一類精神藥品管理的是

　　A.司可巴比妥

　　B.麥角新堿

　　C.布洛芬

　　D.布桂嗪

　　E. 匹莫林

　　正確答案：A,

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