2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前突破試題(一)

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　　最佳選擇題

　　共40題，每題l分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，國家制定基本藥物的

　　A.最高批發(fā)價

　　B.最高零售價

　　C.零售指導(dǎo)價

　　D.出廠基準(zhǔn)價

　　E.批零差價

　　2.藥品電子監(jiān)管的主管部門是

　　A.國務(wù)院

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.衛(wèi)生部

　　D.工業(yè)和信息化部

　　E.商務(wù)部

　　3.關(guān)于行政許可的費用，下列說法錯誤的是

　　A.行政機(jī)關(guān)實施行政許可和對行政許可事項進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費用，但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定

　　B.行政機(jī)關(guān)實施行政許可，依照法律、行政法規(guī)收取費用的，應(yīng)當(dāng)按照公布的法定項目和標(biāo)準(zhǔn)收費

　　C.行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請格式文本，按照公布的標(biāo)準(zhǔn)收取成本費

　　D.行政機(jī)關(guān)實施行政許可所需的經(jīng)費應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)的預(yù)算，由本級財政予以保障

　　E.行政機(jī)關(guān)對行政許可事項進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費用，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外

　　4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須

　　A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A.通用名稱

　　B.批準(zhǔn)文號

　　C.生產(chǎn)日期

　　D.商品名稱

　　E.貯存條件

　　6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　7.違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定，可撤銷其廣告批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu)是

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.工商行政管理部門

　　C.藥品檢驗部門

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　E.紀(jì)檢督察部門

　　8.依照《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照

　　A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

　　C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

　　9.新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證，仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以

　　A.違法收人兩倍以上5倍以下的罰款

　　B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

　　C.違法收入50%以上3倍以下的罰款

　　D.5千元以上2萬元以下的罰款

　　E.1萬元以上5萬元以下的罰款

　　10.審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級衛(wèi)生行政部門

　　D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

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