2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專(zhuān)項(xiàng)練習(xí)(第26套)

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　　第 1251 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是()

　　A.變質(zhì)的藥品

　　B.被污染的藥品

　　C.超過(guò)有效期的藥品

　　D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品

　　正確答案：C,D,

　　第 1252 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

　　下列按假藥論處的藥品是()

　　A.未標(biāo)明有效期的

　　B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的

　　C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

　　D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的

　　正確答案：C,D,E,

　　第 1253 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，在我國(guó)必須遵守該法的活動(dòng)有()

　　A.銷(xiāo)售境外生產(chǎn)的藥品

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品

　　C.進(jìn)行藥物非臨床研究

　　D.個(gè)體培育中藥材

　　E.個(gè)體診所使用急救藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1254 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列敘述錯(cuò)誤的有()

　　A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

　　B.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

　　E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄

　　正確答案：A,B,C,

　　第 1255 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列許可證中，有效期為五年的是()

　　A.新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書(shū)

　　C.新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

　　E.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 1256 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法宗旨是()

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.維護(hù)人民身體健康

　　C.保障人體用藥安全

　　D.保證藥品質(zhì)量

　　E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1257 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

　　開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備()

　　A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

　　D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　E.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1258 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

　　下列關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的說(shuō)法不正確的是()

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.藥品零售企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只需標(biāo)明有效期，有效期五年

　　D.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，經(jīng)工商行政部門(mén)允許也能經(jīng)營(yíng)藥品

　　E.經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后需到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)

　　正確答案：B,C,D,

　　第 1259 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

　　下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說(shuō)法正確的是()

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織驗(yàn)收

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同審核驗(yàn)收

　　正確答案：A,C,D,

　　第 1260 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

　　配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()

　　A.設(shè)施

　　B.管理制度

　　C.檢驗(yàn)儀器

　　D.衛(wèi)生條件

　　E.人員學(xué)歷

　　正確答案：A,B,C,D,

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