2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第26套)

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　　第 1251 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是()

　　A.變質的藥品

　　B.被污染的藥品

　　C.超過有效期的藥品

　　D.不注明或更改生產批號的藥品

　　E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品

　　正確答案：C,D,

　　第 1252 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　下列按假藥論處的藥品是()

　　A.未標明有效期的

　　B.不注明生產批號的

　　C.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的

　　D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

　　正確答案：C,D,E,

　　第 1253 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有()

　　A.銷售境外生產的藥品

　　B.醫(yī)療機構使用藥品

　　C.進行藥物非臨床研究

　　D.個體培育中藥材

　　E.個體診所使用急救藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1254 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有()

　　A.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

　　C.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.中藥飲片出廠前，生產企業(yè)必須對其進行質量檢驗

　　E.生產藥品必須有完整、準確的生產記錄

　　正確答案：A,B,C,

　　第 1255 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定，下列許可證中，有效期為五年的是()

　　A.新開辦的藥品生產企業(yè)《藥品生產許可證》

　　B.新開辦的藥品生產企業(yè)GMP認證證書

　　C.新開辦的藥品零售企業(yè)

　　D.醫(yī)療機構制劑許可證

　　E.進口藥品注冊證

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 1256 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()

　　A.加強藥品監(jiān)督管理

　　B.維護人民身體健康

　　C.保障人體用藥安全

　　D.保證藥品質量

　　E.維護人民用藥的合法權益

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1257 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　開辦藥品生產企業(yè)，必須具備()

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人

　　B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備

　　D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度

　　E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1258 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　下列關于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是()

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標明有效期，有效期五年

　　D.無《藥品經(jīng)營許可證》的，經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品

　　E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

　　正確答案：B,C,D,

　　第 1259 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　下列關于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收

　　正確答案：A,C,D,

　　第 1260 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的()

　　A.設施

　　B.管理制度

　　C.檢驗儀器

　　D.衛(wèi)生條件

　　E.人員學歷

　　正確答案：A,B,C,D,

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