2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第21套)

　　第 1041 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個部門或機構批準()

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 1042 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，下列關于藥品廣告發(fā)布的審批的說法錯誤的是()

　　A.發(fā)布藥品廣告，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關材料

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到有關材料之日起十個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定

　　C.核發(fā)藥品廣告批準文號的，應當同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　D.發(fā)布進口藥品廣告，應當向進口藥品代理機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號

　　E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

　　正確答案：D,

　　第 1043 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，應立即停止發(fā)布的藥品廣告不包括()

　　A.未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品廣告

　　B.異地發(fā)布廣告未向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品廣告

　　C.責令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告

　　D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準文號的廣告

　　E.因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準文號的廣告

　　正確答案：B,

　　第 1044 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　對于藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是()

　　A.國務院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 1045 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列不需要收費的項目是()

　　A.對藥品進行的監(jiān)督抽查檢驗

　　B.對疫苗類制品進行的強制檢查

　　C.首次進口藥品的通關檢查

　　D.藥品審批時進行的藥品檢驗

　　E.被檢驗機構單位對檢驗結果不服申請復驗，但復驗結果與原結果相符

　　正確答案：A,

　　第 1046 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由()

　　A.申請復驗的被檢驗單位承擔

　　B.進行復驗的檢驗機構承擔

　　C.原檢驗機構承擔

　　D.被檢驗單位和原檢驗機構一起承擔

　　E.被檢驗單位和進行復驗的檢驗機構一起承擔

　　正確答案：C,

　　第 1047 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，可以()

　　A.采取查封扣押的行政強制措施

　　B.先檢驗再處理

　　C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施

　　D.采取撤銷批準文號的行政處罰措施

　　E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

　　正確答案：A,

　　第 1048 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗.對藥品進行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為()

　　A.一名以上

　　B.二名

　　C.二名以上

　　D.二名或三名

　　E.三名以上

　　正確答案：C,

　　第 1049 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交()

　　A.書面申請和復驗的樣品

　　B.書面申請

　　C.原藥品檢驗報告書

　　D.復驗的樣品和原藥品檢驗報告書

　　E.書面申請和原檢驗報告書

　　正確答案：E,

　　第 1050 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　從重處罰行為包括()

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級炮制規(guī)范

　　正確答案：D,

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