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2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(9)

 

  第 211 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

  關(guān)于國(guó)家藥品編碼的管理,錯(cuò)誤的是()

  A.國(guó)家藥品編碼由國(guó)家局統(tǒng)一編制賦碼

  B.藥品注冊(cè)信息發(fā)生變更時(shí),國(guó)家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更

  C.藥品招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)后獲得國(guó)家藥品編碼

  D.藥品編碼變更、注銷后,原有國(guó)家藥品編碼不得再被使用

  E.藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷時(shí),國(guó)家藥品編碼同時(shí)被注銷

  正確答案:C,

  第 212 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

  國(guó)家藥品編碼包括()

  A.中西藥碼

  B.識(shí)別碼

  C.本位碼

  D.監(jiān)管碼

  E.分類碼

  正確答案:C,D,E,

  第 213 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

  根據(jù)國(guó)家藥品編碼本位碼編制規(guī)則,本位碼的組成不包括()

  A.藥品國(guó)別碼

  B.藥品類別碼

  C.藥品本體碼

  D.藥品監(jiān)管碼

  E.校驗(yàn)碼

  正確答案:D,

  第 214 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

  《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

  A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究

  B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

  C.各期臨床試驗(yàn)

  D.人體生物利用度試驗(yàn)

  E.人體生物等效性試驗(yàn)

  正確答案:B,

  第 215 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

  從專業(yè)性管理角度,可以把GMP分為()

  A.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證

  B.硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)

  C.過程管理和結(jié)果管理

  D.質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理

  E.環(huán)境系統(tǒng)和質(zhì)量系統(tǒng)

  正確答案:A,

  第 216 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

  為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究須遵守的規(guī)范,英文縮寫是()

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

  正確答案:A,

  第 217 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫是()

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

  正確答案:C,

  第 218 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

  藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫是()

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

  正確答案:D,

  第 219 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

  藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于()

  A.抽查性檢驗(yàn)

  B.注冊(cè)檢驗(yàn)

  C.指定檢驗(yàn)

  D.委托檢驗(yàn)

  E.進(jìn)口檢驗(yàn)

  正確答案:C,

  第 220 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

  由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于()

  A.抽查性檢驗(yàn)

  B.注冊(cè)檢驗(yàn)

  C.指定檢驗(yàn)

  D.委托檢驗(yàn)

  E.進(jìn)口檢驗(yàn)

  正確答案:A,

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