藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是（ ABCDE ）。
A.制定和招待藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.制定國家基本藥物
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度
D.藥品品種的整頓和淘汰
E.對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括（ ABCDE ）。
A.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)
B.技術(shù)仲裁檢驗(yàn)
C.復(fù)核檢驗(yàn)
D.委托檢驗(yàn)
E.抽查性檢驗(yàn)
藥品監(jiān)督員的職權(quán)有（ ABCDE ）。
A.對(duì)藥品包裝、商標(biāo)和廣告進(jìn)行監(jiān)督、檢查
B.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進(jìn)行工作
C.對(duì)特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)
D.對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)
E.可以越級(jí)報(bào)告有關(guān)藥品的問題
國家基本藥物的來源是（ ABCD ）。
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.國家標(biāo)準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥
C.批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
D.地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)再評(píng)價(jià)后的品種
E.已撤銷被淘汰品種標(biāo)準(zhǔn)的藥品
實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理的意義是（ ABCD ）。
A.有利于保證人民用藥安全
B.有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革
C.有利于提高人民自我保健意識(shí)
D.促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌
E.方便公眾自行治療病癥
我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強(qiáng)國存在差距，主要表現(xiàn)在（ ABCDE ）。
A.人員結(jié)構(gòu)
B.產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力
D.生產(chǎn)能力及其利用率
E.裝備及科技進(jìn)步狀況
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是（ ABCDE ）。
A.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人
B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員，以及必要的儀器和設(shè)備
D.具備按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工和安裝的能力
E.具有國內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上（含二類）新藥證書
藥品GMP認(rèn)證的主要程序（ ABCDE ）。
A.認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查
B.制定現(xiàn)場檢查方案
C.現(xiàn)場檢查
D.檢查報(bào)告的審核
E.認(rèn)證批準(zhǔn)
2000年底前需要通過藥品GMP認(rèn)證的劑型是 ABD
A.粉針劑
B.大容量注射液
C.緩釋制劑
D.基因工程產(chǎn)品
E.原料藥
GMP一般具有的特點(diǎn)主要是（ ABC ）。
A.GMP的條款僅指明所要求達(dá)到的目標(biāo)
B.GMP不羅列實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體辦法
C.GMP的條款具有時(shí)效性
D.GMP的條款具有雙重性
E.GMP的條款具有安全性
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