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2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考試題(10)

第 1 頁:單選、多選題
第 2 頁:匹配題


  一、單選題:

  1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在

  A.18~24℃

  B.18~26℃

  C.20~24℃

  D.20~26℃

  E.20~28℃

  標準答案:b

  2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)中負責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門是

  A.供應(yīng)管理部門

  B.生產(chǎn)管理部門

  C.技術(shù)管理部門

  D.銷售管理部門

  E.質(zhì)量管理部門

  標準答案:e

  3、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,必須使用獨立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是

  A.含生物堿類藥品

  B.非甾體類藥品

  C.青霉素等高致敏性藥品

  D.氨基糖苷類抗生素

  E.喹諾酮類抗生素

  標準答案:c

  二、多選題:

  4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有

  A.批生產(chǎn)記錄

  B.批檢驗記錄

  C.生產(chǎn)工藝規(guī)程

  D.崗位操作法

  E.標準操作規(guī)程

  標準答案:a, c, d, e

  5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對藥品包裝時,發(fā)現(xiàn)印有批號的標簽剩余,標簽領(lǐng)用人應(yīng)

  A.核對使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領(lǐng)用數(shù)相符

  B.將印有批號的剩余標簽退回專庫存放并做好記錄

  C.將印有批號的剩余標簽交崗位操作人銷毀并做好記錄

  D.將印有批號的剩余標簽交標簽保管員銷毀并做好記錄

  E.將印有批號的剩余標簽交專人負責(zé)計數(shù)銷毀并做好記錄

  標準答案:a, e

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