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2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(第五套)

 

  第 231 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱與其英文縮寫,對應(yīng)正確的有()

  A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP

  B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAP

  C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:GSP

  D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》:GMP

  E.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》:GCP

  正確答案:A,C,E,

  第 232 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

  下列關(guān)于法的內(nèi)容,錯誤的是()

  A.法是由國家制定或者認(rèn)可,體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志,并由國家強(qiáng)制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系

  B.我國的法有憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例以及部門規(guī)章、地方政府規(guī)章幾個層次

  C.所有法律均是在全國范圍內(nèi)生效的

  D.法具有國家意志性和國家強(qiáng)制性

  E.國家的存在是法存在的前提條件

  正確答案:C,

  第 233 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

  全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件,由國家主席簽署主席令公布的是()

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.地方性法規(guī)

  D.部門規(guī)章

  E.國際公約

  正確答案:A,

  第 234 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

  國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu),根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)范性文件是()

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.地方性法規(guī)

  D.部門規(guī)章

  E.國際公約

  正確答案:D,

  第 235 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

  屬國家根本大法,具有最高的法律效力的是()

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.憲法

  D.國際條約、國際慣例

  E.國際法

  正確答案:C,

  第 236 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  在規(guī)定條件下藥品保持安全性和有效性的能力屬()

  A.有效性

  B.安全性

  C.穩(wěn)定性

  D.均一性

  E.經(jīng)濟(jì)性

  正確答案:C,

  第 237 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求屬()

  A.有效性

  B.安全性

  C.穩(wěn)定性

  D.均一性

  E.經(jīng)濟(jì)性

  正確答案:D,

  第 238 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度屬()

  A.有效性

  B.安全性

  C.穩(wěn)定性

  D.均一性

  E.經(jīng)濟(jì)性

  正確答案:B,

  第 239 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  用“三致”、各種毒副反應(yīng)來衡量哪種特性()

  A.有效性

  B.安全性

  C.穩(wěn)定性

  D.均一性

  E.經(jīng)濟(jì)性

  正確答案:B,

  第 240 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  國家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等質(zhì)量管理制度的原因是因為藥品的()

  A.生命關(guān)聯(lián)性

  B.高質(zhì)量性

  C.公共福利性

  D.高度專業(yè)性

  E.品種多樣性

  正確答案:B,

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