2010執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》終極預(yù)測(cè)試卷

　　123.中藥材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)是

　　A.出具檢驗(yàn)報(bào)告

　　B.負(fù)責(zé)制定和管理質(zhì)量文件，并對(duì)生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理

　　C.負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生管理

　　D.負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施

　　E.負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)

　　124.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售的藥品有

　　A.處方藥 B.中成藥 c.化學(xué)原料藥

　　D.中藥飲片 E.中藥材

　　125.患有哪些疾病不得從事直接接觸藥品的工作的是

　　A.高血壓 B.體表有傷口的 c.過敏

　　D.皮膚病 E.傳染病

　　126.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時(shí)應(yīng)

　　A.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄B.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則

　　C.做好留樣觀察D.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

　　E.遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　127.必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后方可用于臨床試驗(yàn)的是

　　A.生物制品和放射性藥品

　　B.血液制品

　　C.境外生產(chǎn)的臨床試驗(yàn)用藥物

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品

　　E.疫苗類制品

　　128.藥品定價(jià)方式有

　　A.衛(wèi)生部定價(jià)

　　B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) C.政府指導(dǎo)價(jià)

　　D.政府定價(jià)

　　E.壟斷定價(jià)

　　129.醫(yī)師處方必須遵循

　　A.有效原則

　　B.安全原則 C.合理原則

　　D.經(jīng)濟(jì)原則

　　E.科學(xué)原則

　　130.應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況有

　　A.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更 B.企業(yè)分立

　　c.改變經(jīng)營方式 D.企業(yè)合并

　　E.跨原管轄地遷移