2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(8)

　　74、 A、當日有效

　　B、最長不得超過3日

　　C、一般不得超過7日用量

　　D、一般不得超過3日用量

　　E、一般不得超過6日用量

　　(1)、急診處方

　　(2)、普通處方

　　(3)、處方的有效期

　　(4)、處方需要延長有效期的

　　標準答案： D,C,A,B

　　75、 A、自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應

　　B、每年匯總報告一次

　　C、自首次獲準進口之日起1年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應

　　D、在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　E、新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告

　　(1)、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報告要求

　　(2)、新藥監(jiān)到期已滿的藥品報告要求

　　(3)、進口藥品報告要求

　　(4)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構報告要求

　　標準答案： B,D,A,E

　　76、 A、國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

　　B、應當撤銷該藥品批推證明文件，并予以公布

　　C、不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

　　D、由當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　E、國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)，銷售，使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結論作出之日起15日內(nèi)依法做出行政處理決定

　　(1)、已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的藥品的處理方法

　　(2)、已被撤銷批準證明文件的藥品處理方法

　　(3)、對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法

　　(4)、對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品處理方法

　　標準答案： D,C,B,E

　　77、 A、在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　B、可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　C、以灌裝(封)前經(jīng)同一臺混合設備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　D、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　E、以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　(1)、間歇生產(chǎn)的原料藥

　　(2)、大容量注射劑

　　(3)、固體制劑、半固體制劑

　　(4)、液體制劑

　　標準答案： B,E,D,C