11.主要負責(zé)國家藥品標準的制定和修訂( D )。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
12.《藥品管理法實施條例》屬于( B )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
13.(E )主要負責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( A )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
15.( B )主要負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
16.( A )頒布藥品法定標準,制定國家基本藥物目錄。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
17.《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( C )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
18.以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是( ABCDE )。
A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章
B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D.法不溯及既往,但有例外
E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外,其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰
19.藥品監(jiān)督管理的意義在于( ABCE )。
A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
B.建立并維護健康的藥品市場秩序
C.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益
D.維護公民的身體健康
E.是藥事管理的重要組成部分
20.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( ABD )。
A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施
B.擬訂修訂藥品法定標準,制定國家基本藥物目錄
C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品
E.審批藥品廣告
21.藥品監(jiān)督管理的目的是( ABCD )。
A.保證藥品質(zhì)量
B.保障人體用藥安全
C.維護人民用藥的合法權(quán)益
D.維護人民身體健康
E.提高經(jīng)濟效益
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