2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(3)

　　131、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有

　　A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方

　　C、急診處方 D、第二類精神藥品處方

　　B、兒科處方

　　132、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不

　　良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取

　　A、責(zé)令修改藥品說明書

　　B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

　　C、對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　E、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理

　　133、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合

　　A、藥品標(biāo)準(zhǔn) B、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

　　C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　E、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　134、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位

　　停止銷售和使用該藥品

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

　　c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知

　　D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況桌

　　E、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

　　135、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的

　　A、驗(yàn)收 B、發(fā)證

　　C、換證 D、變更

　　E、監(jiān)督管理