2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(3)

　　X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　第 121 題 由省級藥品監(jiān)督管理部門注銷《藥品經營許可證》的情形有(　　)。

　　A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的

　　C.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

　　D.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷的

　　E.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 122 題 藥品標簽必須印有規(guī)定標志的藥品是(　　)。

　　A.非處方藥

　　B.外用藥

　　C.麻醉藥和精神藥

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　【正確答案】： A,C,E

　　第 123 題 為保護公眾健康，國家對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種采取的措施包括(　　)。

　　A.設立不超過5年的監(jiān)測期

　　B.在監(jiān)測期內，可批準其他企業(yè)生產

　　C.在監(jiān)測期內，不得批準其他企業(yè)生產

　　D.在監(jiān)測期內，可批準進口

　　E.在監(jiān)測期內，不得批準進口

　　【正確答案】： B,C,D,E

　　第 124 題 下列說法正確的是(　　)。

　　A.醫(yī)療機構制劑一般不得調劑使用，發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，需要調劑使用的，屬省級轄區(qū)內醫(yī)療機構制劑調劑的，必須經所 在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準;屬國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑調劑的，必須經國 家食品藥品監(jiān)督管理局批準

　　B.省級轄區(qū)內申請醫(yī)療機構制劑調劑使用的，應當由使用單位向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請，說明使用理由、期限、數量和范 圍，并報送有關資料 C.省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑的調劑使用以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑的調劑使用，應當由取得制劑批準文號的 醫(yī)療機構向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請，說明使用理由、期限、數量和范圍，經所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由使用單位將審查意見 和相關資料一并報送使用單位所在地�。鹤灾螀^(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審核同意后，報國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　D.取得制劑批準文號的醫(yī)療機構應當對調劑使用的醫(yī)療機構制劑的質量負責，接受調劑的醫(yī)療機構應當嚴格按照制劑的說明書使用制劑，并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任

　　E.醫(yī)療機構制劑的調劑使用，不得超出規(guī)定的期限、數量和范圍

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 題 毒性中藥材的飲片定點生產原則(　　)。

　　A.對于市場需求量大，毒性藥材生產較多的地區(qū)定點要合理布局、相對集中，按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)

　　B.對于一些產地集中的毒性中藥材特殊品種如：朱砂、雄黃、附子等要全國集中統(tǒng)一定點生產，供全國使用

　　C.要逐步實現以毒性中藥材生產區(qū)為中心擇優(yōu)定點，增強企業(yè)規(guī)模生產能力，滿足市場需求

　　D.毒性中藥材的飲片定點生產企業(yè)，要符合"醫(yī)療用毒性藥品管理辦法"要求

　　E.毒性中藥材的飲片定點生產企業(yè)三廢處理要達到國家排放標準

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 126 題 在國家定價原則指導下由省級價格主管部門定價的藥品是(　　)。

　　A.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的乙類藥品

　　B.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的民族藥

　　C.中藥飲片，由省級物價主管部門確定管理形式

　　D.醫(yī)院制劑，由省級物價主管部門確定管理形式

　　E.處在專利期或行政保護期的專利藥品

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 127 題 劃分處方藥與非處方藥是根據藥品(　　)。

　　A.品種不同

　　B.規(guī)格不同

　　C.適應證不同

　　D.用藥劑量不同

　　E.給藥途徑不同

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 128 題 下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相符的是(　　)。

　　A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)的數量和布局

　　【正確答案】： A,C,E

　　第 129 題 藥品零售企業(yè)儲存中藥飲片應(　　)。

　　A.結合中藥飲片的性質，存放于不同的容器內

　　B.注明藥品的品名，防止混淆

　　C.合理擺放，便于取貨

　　D.使用的包裝材料不得對飲片造成污染

　　E.結合中藥飲片的分類存放于不同的容器

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 130 題 藥品零售企業(yè)陳列商品應做到(　　)。

　　A.藥品與非藥品分開

　　B.人用藥與獸用藥分開

　　C.毒性藥品與非毒性藥品分開

　　D.內服藥與外用藥分開

　　E.一般藥與易串味藥分開

　　【正確答案】： A,B,D,E