2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(1)

　　B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在后，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用�？忌�只須為每道試題選出一個最佳答案。

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～44 題

　　A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

　　B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

　　C.監(jiān)督檢查[醫(yī)學教 育網(wǎng) 搜集整理]

　　D.藥品委托生產(chǎn)批件

　　E.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　第 41 題 《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)或年檢實施的現(xiàn)場檢查，藥品gmp跟蹤檢查，日常監(jiān)督檢查是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 42 題 應是取得該藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 43 題 應持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品gmp證書》，且具有與生產(chǎn)該藥品相適應的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 44 題 省級藥品監(jiān)督管理局在核發(fā)、變更、年檢、換發(fā)、繳銷、補發(fā)等辦理完30個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理局的是(　　)

　　【正確答案】： E

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 45～49 題

　　A.中藥人才

　　B.其他藥學人才

　　C.兩者均需

　　D.兩者均不需

　　第 45 題 需要學習化學、生物學、數(shù)學等基礎(chǔ)專業(yè)知識(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 46 題 需要學習藥劑學、藥理學、藥事管理學等專業(yè)知識(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 47 題 需要學習中藥學和中醫(yī)藥理論專業(yè)知識(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 48 題 需要學習財會、金融等專業(yè)知識(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 49 題 需要學習計算機、網(wǎng)絡等基礎(chǔ)專業(yè)知識(　　)

　　【正確答案】： C