2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)題(4)

　　第 16 題 廣義地說，藥物評(píng)價(jià)應(yīng)包括(　　)。

　　A.新藥臨床研究和藥物上市后再評(píng)價(jià)

　　B.藥物臨床評(píng)價(jià)

　　C.新藥的臨床前研究

　　D.臨床評(píng)價(jià)和非臨床評(píng)價(jià)

　　E.臨床前研究和上市后藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)

　　【正確答案】： D

　　第 17 題 拓寬醫(yī)院藥學(xué)信息服務(wù)的重要內(nèi)容是(　　)。

　　A.藥品消耗分析、藥物利用評(píng)價(jià)

　　B.藥物不良反應(yīng)信息的利用

　　C.劑量用法和給藥途徑、給藥時(shí)間

　　D.合并用藥時(shí)的相互作用

　　E.藥物不良反應(yīng)信息的利用、藥品消耗分析、藥物利用評(píng)價(jià)

　　【正確答案】： E

　　第 18 題 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品(　　)。

　　A.須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.不需要審批，但要委托給合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定。經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥晶生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。故選C.

　　第 19 題 關(guān)于麻醉藥品使用的管理，錯(cuò)誤的是( 　 )。

　　A.非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要一律不得使用麻醉藥品

　　B.醫(yī)療單位購置麻醉藥品必須辦理“麻醉藥品購用印簽卡”

　　C.計(jì)劃生育醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，即具有隨時(shí)開寫麻醉藥品處方的權(quán)力

　　D.麻醉藥品處方上必須有明確的診斷，簽寫處方醫(yī)生的姓名

　　E.使用麻醉藥品的患者必須到醫(yī)院掛號(hào)看病，不得由家屬請(qǐng)醫(yī)師開方買藥

　　【正確答案】： C

　　第 20 題 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按假藥論處的是(　　)。

　　A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　C.擅自添加輔料的藥品

　　D.更改有效期的藥品

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

　　【正確答案】： B

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)按假藥論處情形的規(guī)定。A錯(cuò)在是劣藥的概念，CDE錯(cuò)在均為按劣藥論處的情形。所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品為按假藥論處的情形，故選B。