2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測題(4)

　　三、X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　第 121 題 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，有效期是5年的包括(　　)。

　　A.藥品批準(zhǔn)文號

　　B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.《進(jìn)口藥品注冊證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　D.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)許可證、證書有效期的規(guī)定�！端幤飞�產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期均為5年。故選ABCDE。

　　第 122 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)(　　)。

　　A.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.可以銷售委托生產(chǎn)的藥品

　　C.只能從具有藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)藥品，采購中藥材除外

　　D.只能從具有藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，采購中藥材除外

　　E.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品，嚴(yán)禁從其他渠道采購藥品，采購中藥材除外

　　【正確答案】： A,E

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國藥品管理法》對藥品采購和銷售的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

　　第 123 題 國家改進(jìn)和加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的措施包括(　　)。

　　A.限定最高價(jià)格，控制利潤率

　　B.國家制定藥品價(jià)格政策，實(shí)行分類管理

　　C.加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的審批與價(jià)格管理

　　D.鼓勵(lì)藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)

　　E.對納入國家基本藥物目錄和質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，制定鼓勵(lì)生產(chǎn)流通的政策

　　【正確答案】： A,B,C,E

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是國家改進(jìn)和加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的措施，主要包括：(1)國家制定藥品價(jià)格政策，實(shí)行分類管理;(2)限定最高價(jià)格，控制利潤率;(3)要對納入國家基本藥物目錄和質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，制定鼓勵(lì)生產(chǎn)流通的政策;(4)加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的審批與價(jià)格管理。故選ABCE。

　　第 124 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽上需要印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括(　　)。

　　A.戒毒藥品

　　B.藥品類易制毒化學(xué)品

　　C.放射性藥品

　　D.處方藥

　　E.非處方藥

　　【正確答案】： C,E

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國藥品管理法》對必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品的規(guī)定。標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥晶包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外朋藥品、非處方藥。故選CE。