2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測題(4)

　　根據(jù)下列選項，回答 84～87 題：

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省級藥品監(jiān)督管理局

　　第 84 題

　　【正確答案】： B

　　第 85 題 負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是 (　　)。

　　【正確答案】： C

　　第 86 題 負(fù)責(zé)承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作的部門是(　　)。

　　【正確答案】： D

　　第 87 題 負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測規(guī)章和政策的部門是(　　)。

　　【正確答案】： A

　　根據(jù)下列選項，回答 88～90 題：

　　A.應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

　　B.應(yīng)當(dāng)注明委托方企業(yè)名稱和注冊地址

　　C.應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　D.應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址

　　E.應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同

　　第 88 題 委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(　　)。

　　【正確答案】： C

　　第 89 題 委托生產(chǎn)藥品的處方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、使用說明書、批準(zhǔn)文號(　　)。

　　【正確答案】： E

　　第 90 題 在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上(　　)。

　　【正確答案】： D