2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測題(1)

　　根據(jù)下列選項(xiàng)，回答 87～90 題：

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　依照《中華人民共和幽藥品管理法》

　　第 87 題 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(　　)。

　　【正確答案】： B

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國藥品管理法規(guī)定》.有關(guān)藥品監(jiān)管部的規(guī)定。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂;國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法;國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法;國務(wù)院制定實(shí)行處方約與非處方藥分類管理制度的具體辦法。

　　第 88 題 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定(　　)。

　　【正確答案】： E

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國藥品管理法規(guī)定》.有關(guān)藥品監(jiān)管部的規(guī)定。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂;國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法;國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法;國務(wù)院制定實(shí)行處方約與非處方藥分類管理制度的具體辦法。

　　第 89 題 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定(　　)。

　　【正確答案】： A

　　第 90 題 國務(wù)院制定(　　)。

　　【正確答案】： C