2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(7)

　　X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　第 121 題 行政處罰決定書應當載明的事項為(　　)。

　　A.當事人的姓名或者名稱、地址

　　B.違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)

　　C.行政處罰的種類和依據(jù)

　　D.行政處罰的履行方式和期限

　　E.不服行政處罰決定，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 122 題 中藥行業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)是(　　)。

　　A.中藥種植及野生藥材資源開發(fā)利用保護

　　B.中藥飲片、中成藥，中藥保健品，中藥機械制造業(yè)

　　C.中藥商業(yè)、科研、教育、對外貿(mào)易與經(jīng)濟合作以及信息、咨詢、技術服務等新興產(chǎn)業(yè)

　　D.藥物合成產(chǎn)業(yè)

　　E.細菌工程、發(fā)酵工程產(chǎn)業(yè)

　　【正確答案】： A,B,C

　　第 123 題 藥品零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理辦法制定的依據(jù)是(　　)。

　　A.《中華人民共和國藥品管理法》

　　B.《中藥商業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

　　D.《中華人民共和國標準化法》

　　E.《中華人民共和國計量法》

　　【正確答案】： A,B

　　第 124 題 藥品生產(chǎn)驗證包括(　　)。

　　A.系統(tǒng)驗證

　　B.設備安裝、運行、性能確認

　　C.廠房驗證

　　D.設施安裝、運行、性能確認

　　E.產(chǎn)品驗證

　　【正確答案】： B,C,D,E

　　第 125 題 對藥事管理要領理解正確的是(　　 )。

　　A.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

　　B.不包括職業(yè)道德范疇的自律性管理

　　C.包括宏觀和微觀兩個層面，宏觀是指國家對藥事組織的管理，微觀是藥事組織對自身的管理

　　D.藥事管理的依據(jù)是憲法和法律，手段是依法管理

　　E.限制性條件是對藥事活動施行全面的管理

　　【正確答案】： A,C,D

　　第 126 題 處方格式的組成包括(　　)。

　　A.前記

　　B.正文

　　C.主體

　　D.后記

　　E.附錄

　　【正確答案】： A,B,D

　　第 127 題 可以申請二級保護的中藥品種，必須符合的條件是(　　)。

　　A.已經(jīng)解除一級保護的品種

　　B.對特殊疾病有顯著療效的中藥品種

　　C.從天然藥物種提取的有效成分及特殊制劑

　　D.中醫(yī)界的古方、秘方或驗方

　　E.國家二級保護野生藥材物種的人工制成品

　　【正確答案】： A,B,C

　　第 128 題 不得委托生產(chǎn)的藥品有(　　)。

　　A.注射劑

　　B.放射性藥品

　　C.特殊管理藥品

　　D.血液制品

　　E.疫苗制品

　　【正確答案】： D,E

　　第 129 題 以下關于藥品使用機構管理的說法正確的是( )。

　　A.設有前置式管理方式

　　B.沒有前置式管理方式

　　C.審核和調(diào)配處方的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　D.購進藥品必須有真實完整的購進記錄

　　E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度

　　【正確答案】： B,C,D,E

　　第 130 題 加強藥品管理，促進醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展，應做好以下工作(　　)。

　　A.依法加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等各個環(huán)節(jié)的管理

　　B.制定醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃

　　C.改進和加強藥品價格管理

　　D.整頓和加強藥品價格管理

　　E.重視并積極支持醫(yī)療儀器、設備等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與使用及監(jiān)督管理

　　【正確答案】： A,B,C,D,E