2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(2)

　　X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　第 121 題 需保留兩年的處方是(　　)。

　　A.麻黃素單方制劑處方

　　B.毒性藥品處方

　　C.精神藥品處方

　　D.戒毒藥品處方

　　E.麻醉藥品處方

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 122 題 非處方藥專有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的位置有(　　)。

　　A.標(biāo)簽

　　B.說(shuō)明書

　　C.內(nèi)包裝

　　D.大包裝

　　E.外包裝

　　【正確答案】： B,D

　　第 123 題 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品(　　)。

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

　　C.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

　　D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口的企業(yè)自行銷毀

　　【正確答案】： A,C,D

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

　　第 124 題 合理購(gòu)買使用非處方藥要注意的是(　　)。

　　A.處方藥與非處方藥的適應(yīng)癥

　　B.在使用非處方藥時(shí)，切忌“無(wú)病用藥”

　　C.病愈為止，防止濫用

　　D.按說(shuō)明書用藥，區(qū)分“慎用”“忌用”與“禁用”

　　E.按療程購(gòu)藥

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 題 依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必備條件包括(　　)。

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格汪書》

　　B.經(jīng)所在單位考核同意

　　C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　D.具有中級(jí)以上藥學(xué)技術(shù)職稱

　　E.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　【正確答案】： A,B,C,E

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必備條件的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

　　第 126 題 廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)(　　)。

　　A.有利于人民的身心健康

　　B.促進(jìn)商品和服務(wù)質(zhì)量的提高

　　C.保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　D.遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德

　　E.維護(hù)國(guó)家的尊嚴(yán)和利益

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 127 題 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的主要工作內(nèi)容是 (　　)。

　　A.在執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理運(yùn)作方面、負(fù)責(zé)擬訂全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱

　　B.遴選、確認(rèn)、公布執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年度必修內(nèi)容和面向全國(guó)的選修內(nèi)容

　　C.組織專家按大綱要求評(píng)估執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)教材，根據(jù)需要編寫有關(guān)培訓(xùn)教材

　　D.利用有效、經(jīng)濟(jì)、方便的遠(yuǎn)程教育手段組織實(shí)施部分執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必修選修內(nèi)容

　　E.秉承服務(wù)宗旨，發(fā)揮協(xié)會(huì)組織的職能，開展維權(quán)、自律、服務(wù)、協(xié)調(diào)等方面工作

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　【參考解析】： 執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的主要工作內(nèi)容是：在執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理運(yùn)作方面、負(fù)責(zé) 擬訂全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱;遴選、確認(rèn)、公布執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年度必修內(nèi) 容和面向全國(guó)的選修內(nèi)容;組織專家按大綱要求評(píng)估執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)教材，根據(jù) 需要編寫有關(guān)培訓(xùn)教材;利用有效、經(jīng)濟(jì)、方便的遠(yuǎn)程教育手段組織實(shí)施部分執(zhí)業(yè)藥師 繼續(xù)教育必修選修內(nèi)容;秉承服務(wù)宗旨，發(fā)揮協(xié)會(huì)組織的職能，開展維權(quán)、自律、服務(wù)、 協(xié)調(diào)等方面工作。

　　第 128 題 藥品生產(chǎn)中的道德要求(　　)。

　　A.用戶至上、以患者為中心

　　B.依法促銷、誠(chéng)信推廣

　　C.質(zhì)量第一、自覺(jué)遵守規(guī)范

　　D.保護(hù)環(huán)境、保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

　　E.規(guī)范包裝、如實(shí)宣傳

　　【正確答案】： A,C,D,E

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是藥品生產(chǎn)中的道德要求。參見“內(nèi)容精要”

　　第 129 題 處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛時(shí)應(yīng)該參照的檢定數(shù)據(jù)是(　　)。

　　A.當(dāng)?shù)赜?jì)量基準(zhǔn)器具

　　B.省級(jí)政府計(jì)量基準(zhǔn)器具

　　C.國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具

　　D.縣級(jí)政府計(jì)量基準(zhǔn)器具

　　E.社會(huì)公認(rèn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

　　【正確答案】： C,E

　　【參考解析】： 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十一條處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛， 以國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具或者社會(huì)公認(rèn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

　　第 130 題 依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的(　　)。

　　A.責(zé)令召回藥品

　　B.沒(méi)收違法所得

　　C.并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款

　　D.并處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍的罰款

　　E.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　【正確答案】： A,C,E

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品召回管理辦法》對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的法律責(zé)任的規(guī)定。法律責(zé)任包括：責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。故選ACE。