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2009年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題與答案(3)

  14、仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn),并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種( D )。

  A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

  15、目藥品質(zhì)量是指( C )。

  A.能滿足規(guī)定需求的特征

  B.能滿足規(guī)定需要的特征

  C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和

  D.能滿足需求的特征

  E.能滿足需要的特征

  16、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指( B )。

  A.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力,對藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進行的監(jiān)管

  B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進行的監(jiān)督管理

  C.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力對藥品銷售、使用的藥品質(zhì)量進行的監(jiān)督管理

  D.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對藥品質(zhì)量進行的監(jiān)督管理

  E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進行的監(jiān)督管理

  17、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品( C )。

  A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

  18、藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進行( D )。

  A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員

  B.檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員

  C.抽驗的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)

  D.監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員,代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)

  E.監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員

  19、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是( C )。

  A.藥品

  B.新藥

  C.非處方藥

  D.假藥

  E.劣藥

  20、我國藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有( E )。

  A.預(yù)防性

  B.完善性

  C.促進性

  D.情報性和教育性

  E.預(yù)防性、完善性、促進性、情報性和教育性

  21、質(zhì)量監(jiān)督是( A )。

  A.根據(jù)政府法令或規(guī)定,對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

  B.根據(jù)政府的法令,對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督活動

  C.根據(jù)政府的規(guī)定,對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督活動

  D.根據(jù)政府法規(guī),對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

  E.根據(jù)國家法令或規(guī)定,對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

  22、從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中,經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。

  A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

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