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一次性使用無菌醫(yī)療器械
1.一次性使用無菌醫(yī)療器械的概念所謂一次性使用無菌醫(yī)療器械，是指在符合規(guī)定的潔凈廠房內(nèi)，按一次性使用無菌器械的生產(chǎn)工藝流程要求組織生產(chǎn)、經(jīng)滅菌消毒后才能銷售、使用的產(chǎn)品。本類產(chǎn)品一旦啟封就應(yīng)立即使用，用后也必須銷毀以防繼續(xù)留用。
由于目前國際上某些血源性傳染病，特別是性傳播疾病、艾滋病傳播形勢(shì)嚴(yán)峻，故在我國推廣使用一次性使用無菌醫(yī)療器械，防止疾病的交叉感染，已成為不可或缺的手段之一。
2.一次性使用無菌注射器和注射針
3.一次性使用輸液器
(1)基本構(gòu)成一次性使用輸液器分進(jìn)氣式輸液器和非進(jìn)氣式輸液器兩種。其中，進(jìn)氣式輸液器是由瓶塞穿刺器、空氣過濾器、進(jìn)氣器件、滴斗、藥液過濾器、軟管、流量調(diào)節(jié)器、外圓錐接頭組成。而非進(jìn)氣式輸液器除不帶空氣過濾器外，其余配件與進(jìn)氣式輸液器基本相同。
在一次性使用輸液器的小包裝中，通常配有與其相配套的靜脈輸液針器件。
(2)用途適用于重力輸液式的一次性靜脈輸液。
(3)基本質(zhì)量要求
助聽器
1.基本原理與構(gòu)成助聽器是一種為聽覺障礙的患者補(bǔ)償聽力用的醫(yī)療器械，屬電聲專業(yè)類的產(chǎn)品。助聽器將患者周圍的各種聲音放大并進(jìn)行處理后送入耳道內(nèi)，使失聰患者能聽得到、聽得清，并能適應(yīng)不同的聲學(xué)環(huán)境。這種處理包括對(duì)信號(hào)進(jìn)行不同種類的壓頻率特性的調(diào)整、噪聲的消除、聲反饋的抑制、設(shè)置適應(yīng)不同環(huán)境的程序、音量(增益)的調(diào)節(jié)等。助聽器級(jí)別的高低取決于以上處理程序的多少和處理水平的差異。
助聽器的主要組成有傳聲器(俗稱麥克風(fēng))、電子線路板、耳機(jī)，其他還有機(jī)殼、電池倉、耳鉤(耳杯式助聽器)等部件。電子線路分模擬電路和數(shù)字電路，某些全數(shù)字電路助聽器還可以選配無線的遙控器對(duì)助聽器的各種功能進(jìn)行調(diào)控轉(zhuǎn)換。
助聽器可以分為盒式(袋裝式)、耳背式和耳內(nèi)式。耳內(nèi)式又依據(jù)尺寸分為甲腔式、耳道式、深耳道式。根據(jù)內(nèi)部電子電路進(jìn)行分類可分為模擬式、全數(shù)字式。
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