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第十二章 中藥不良反應(yīng)
第一節(jié) 藥物不良反應(yīng)概述
一、不良反應(yīng)的概念
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
中藥不良反應(yīng)是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。
其內(nèi)容包括副作用、毒性作用、過敏反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳因素等。引發(fā)不良反應(yīng)的藥物既可以是中藥飲片，也可以是中成藥。
廣義的不良反應(yīng)概念也應(yīng)包括藥品的質(zhì)量或使用不當(dāng)而引起的傷害。
二、不良反應(yīng)的分類
(一)病因?qū)W分類
1.與藥物劑量有關(guān)的中藥不良反應(yīng)
該類型由藥物本身或其代謝物所引起，使固有藥理作用持續(xù)和增強(qiáng)。由于不同個(gè)體在藥物吸收、分布、代謝及排泄等方面的差異，導(dǎo)致單位時(shí)間內(nèi)藥物濃度異常升高，引起有關(guān)組織器官的不良反應(yīng)。
該類型具有劑量依賴性和可預(yù)測性，個(gè)體易感性差異大，并受年齡、性別、病理狀態(tài)等因素影響，一旦發(fā)生，后果十分嚴(yán)重，甚至可導(dǎo)致死亡。
2.與藥物劑量無關(guān)的中藥不良反應(yīng)
該類型與藥物固有的正常藥理作用無關(guān)，而與藥物變性(如藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質(zhì))和人體特異體質(zhì)(指病人的特殊遺傳素質(zhì))有關(guān)。
該類型與用藥劑量無關(guān)，難以預(yù)測，經(jīng)常規(guī)的毒理學(xué)篩選也很難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率雖較低，但危險(xiǎn)性大，病死率較高。此類傷害又可分為兩種：
(1)特異質(zhì)反應(yīng)：指由于遺傳因素機(jī)體產(chǎn)生的不良反應(yīng)。為患者先天性代謝紊亂表現(xiàn)的特殊形式，即只有在接觸某種藥物后才表現(xiàn)出來的先天性代謝異常。
(2)變態(tài)反應(yīng)：亦稱藥物過敏反應(yīng)。本質(zhì)上是一類病理性免疫反應(yīng)，由抗原抗體的相互作用引起，與藥物的藥理作用無關(guān)。過敏反應(yīng)對機(jī)體的危害程度輕重不一，輕者停藥后可恢復(fù)，重者甚可致死亡。從接觸抗原至出現(xiàn)癥狀，時(shí)間差異很大，反應(yīng)持續(xù)時(shí)間也不相同。
3.與中藥配伍有關(guān)的中藥不良反應(yīng)
常由發(fā)生配伍禁忌及中西藥配伍發(fā)生相互作用等引起。
4.藥物依賴性
分為軀體依賴和精神依賴，前者是一種機(jī)體的適應(yīng)狀態(tài)，臨床表現(xiàn)為對某一類藥物特有的停藥綜合征;后者即所謂的成癮，是一種原發(fā)性、慢性、神經(jīng)生物學(xué)疾病狀態(tài)，遺傳、社會(huì)心理和環(huán)境因素可以影響成癮的產(chǎn)生和臨床表現(xiàn)。
(二)病理學(xué)分類
1.功能性改變
系指藥物引起人體的器官或組織功能發(fā)生改變。這種變化多為暫時(shí)性，停藥后可以恢復(fù)正常，無病理組織的變化。但有些功能性改變?nèi)绺喂δ墚惓！⒛I功能損害等亦可十分嚴(yán)重，甚至引起器質(zhì)性改變，常需住院治療。
2.器質(zhì)性改變
系指藥物引起人體器官或組織出現(xiàn)病理性器質(zhì)改變。由于藥物不良反應(yīng)引起的器質(zhì)性改變，與疾病本身引起器質(zhì)性改變無明顯區(qū)別，因此鑒別診斷時(shí)不能僅根據(jù)組織病理檢查，還應(yīng)參照藥物不良反應(yīng)判斷。此類型又可細(xì)分為炎癥型、增生型、發(fā)育不全型、萎縮壞死型等等。
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