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藥物不良反應(yīng)概述
一、不良反應(yīng)的概念
藥品不良反應(yīng):合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
中藥不良反應(yīng):是指在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。
其內(nèi)容包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳因素等。
二、不良反應(yīng)的分類
(一)病因?qū)W分類
1.與藥物劑量有關(guān)的不良反應(yīng):由藥物本身或其代謝物所引起,使固有藥理作用持續(xù)和增強。
其不良反應(yīng)包括藥物的副作用、毒性作用,以及繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺作用等。
具有劑量依賴性和可預測性。
2.與藥物劑量無關(guān)的不良反應(yīng):該類型與藥物固有的正常藥理作用無關(guān),而與藥物變性和人體特異體質(zhì)有關(guān)。與用藥劑量無關(guān),難以預測。
藥物變性,指藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質(zhì)。
包括特異質(zhì)反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。
3.與中藥配伍有關(guān)的中藥不良反應(yīng)
4.藥物依賴性
(二)病理學分類
1.功能性改變:多為暫時性的,停藥后可以恢復正常,無病理組織的變化
2.器質(zhì)性改變:藥物不良反應(yīng)引起的器質(zhì)性改變,與疾病本身引起器質(zhì)性改變無明顯區(qū)別。
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