2021執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》考點：散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定

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　　1、內(nèi)服散劑應(yīng)為細粉;兒科用及外用散劑應(yīng)為最細粉。用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的外用散劑及兒科用散劑：通過七號篩(中藥通過六號篩)的粉末重量，不得少于95%.

　　2、散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時，應(yīng)采用配研法混勻并過篩。

　　3、多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具;含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。

　　4、除另有規(guī)定外，散劑應(yīng)密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應(yīng)密封貯存。

　　5、散劑中可含或不含輔料。口服散劑需要時亦可加矯味劑、芳香劑、著色劑等。

　　6、為防止胃酸對生物制品散劑中活性成分的破壞，散劑稀釋劑中可調(diào)配中和胃酸的成分。

　　7、散劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”;產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”，同時在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷(I°或淺II°)”;注意事項下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。

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