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2016年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》考試預(yù)習(xí)資料(9)

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  熱原

  脂多糖和內(nèi)毒素

  除熱原方法:

  離子交換、吸附、凝膠過濾、反滲、超濾、高溫、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化、超聲

  熱原性質(zhì):耐熱、能過濾、能水溶(水有乳光——乳劑中的溶膠也有)、不揮發(fā)(所以用蒸餾法,但是不能混進(jìn)液滴)、被吸附性。

  其中高溫法、酸堿法用于器具

  吸附法用活性炭,用于液體熱原檢查法:家兔法、鱟試劑法(不夠準(zhǔn)確)

  制藥用水:

  飲用水--用于飲片漂洗、用具粗細(xì)

  純化水--純化一次的不能用于注射劑配制和稀釋

  注射用水--純化水再蒸餾

  滅菌注射用水--粉針的溶劑、水針的稀釋劑

  注射用水保存:4℃以下、80℃保溫、70℃保溫循環(huán)。12h 內(nèi)使用

  注射用水制備:

  飲水→細(xì)過濾→電/反→陽→脫氣→陰→混合床→純化水→蒸餾→貯水→注射用水

  注射用油:

  (游離脂肪酸)酸值不大于 0.1

  (游離脂肪酸結(jié)合成酯)皂化值 188~195

  (充分鹵化)碘值 126~140

  注射劑輔料

  靜脈用:慎加增溶劑

  椎管用:不得加增溶劑

  抗氧化劑

  酸性用-H(亞硫酸氫鈉),焦(焦亞硫酸鈉)

  堿性用-硫硫(硫代硫酸鈉),亞硫(亞硫酸鈉)

  金屬離子絡(luò)合用:乙二胺四乙酸(二鈉)靜點(diǎn)、腦、硬膜外、椎管內(nèi)--不得加抑菌劑靜推 15ml 以上不得加抑菌劑

  調(diào)節(jié)滲透壓:NaCl 0.9%、葡糖 5%

  減輕疼痛附加劑:苯甲醇、普魯卡因

  注射劑計算

  冰點(diǎn)降低法:

  W=(0.52-原藥下降的冰點(diǎn)數(shù))÷1%等滲調(diào)節(jié)液引起的冰點(diǎn)下降數(shù)

  1%鹽水下降 0.58 點(diǎn)

  0.9%鹽水下降 0.52 點(diǎn)

  氯化鈉等滲當(dāng)量法

  NaCl%=0.9%-G1E1-G2E2-„„

  G1G2:藥物百分?jǐn)?shù)

  E1E2:藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量

  硼酸的 E 等于 0.47

  0.47g 氯化鈉=1g 硼酸的滲透壓效應(yīng)

  濃配法:原料不好,先配成再濾,再稀釋

  稀配法:原料好一次配成

  垂熔玻璃過濾器:

  G3--常壓

  G4--加壓減壓

  G6--除菌

  灌封

  2ml 的易流動加裝 0.15ml

  2ml 的黏稠液體加裝 0.25ml

  一包裝容器裝多劑量的最多 10 次量

  滅菌:干熱--包裝、油,濕熱--不怕水的,過濾--怕熱的,UV--表面和空氣,輻射--器械,包裝好的 微波、化學(xué)--空氣

  濕熱滅菌又分

  熱壓--注射劑用,流通蒸汽,煮沸,低溫間歇--不耐高溫的眼用制劑

  每一容量不超過 10ml,不得有 50 微米的顆粒 15 微米以下顆粒不少于 90%

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