2015年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)》精選復(fù)習(xí)筆記（27）

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中藥藥劑學(xué)發(fā)展的歷史回顧

　　在源遠流長的中醫(yī)藥發(fā)展進程中，中藥藥劑學(xué)伴隨著古今方藥及劑型的演變而形成和發(fā)展。商湯時期，伊尹首創(chuàng)湯劑，并總結(jié)了《湯液經(jīng)》，為我國最早的方劑與制藥技術(shù)專著，可惜原書已佚失。延用至今，湯劑仍是中醫(yī)用藥的首選劑型。

　　戰(zhàn)國時期，我國現(xiàn)存第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》(包括《素問》和《靈樞經(jīng)》)

　　秦、漢時代(公元前221年～公元219年)是我國藥劑學(xué)理論、經(jīng)驗與技術(shù)有顯著發(fā)展的時期。如東漢時期成書的《神農(nóng)本草經(jīng)》序例中明確指出：“藥性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒漬者，宜煎膏者，亦有一物兼宜者，亦有不可人湯酒者，并隨藥性，不得違越�！笔状螐娬{(diào)應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇劑型。

　　晉代(公元281～420年)葛洪著《肘后備急方》八卷，書中第一次提出“成藥劑”的概念，主張批量生產(chǎn)貯備，供急需之用。

　　梁代陶弘景在《本草經(jīng)集注》中指出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服湯者，宜服酒者，宜服煎膏者”，明確提出了應(yīng)根據(jù)疾病性質(zhì)和臨床需要選擇藥物劑型的原則。

　　唐代(公元618～959年)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展成績顯著，藥王孫思邈所著《備急千金要方》和《千金翼方》分別收載成方5300首和2000首，有湯劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、灸劑等多種劑型。其中著名的成藥磁朱丸、紫雪等至今沿用不衰。

　　宋、元時期(公元960～1367年)，是我國成藥達到初具規(guī)模的大發(fā)展時期。當(dāng)時刊行的《圣惠方》(王懷隱輯)、《圣惠選方》(后希彭輯)、《圣濟總錄》(趙佶令編)等，卷帙浩繁，收載成方達數(shù)萬首之多，并有膏藥、丹劑等專篇介紹。

　　明、清時期(公元1368—1911年)醫(yī)著頗多，中藥成方及其劑型也有相應(yīng)的充實和提高。如明朱橚著《普濟方》，載有成方61739首，其中許多是成藥，并按《圣惠方》的格式對外用膏藥、丹藥及藥酒列專篇介紹。

　　歷代先人的創(chuàng)造積累，不斷豐富了我國的藥學(xué)寶庫，同時大大推進了中藥藥劑學(xué)的發(fā)展。但鴉片戰(zhàn)爭后的百年內(nèi)，由于外敵入侵，大量洋藥、偽藥流人我國，中醫(yī)藥事業(yè)倍受摧殘。解放前夕，國藥業(yè)更是瀕臨消亡的險境。

部(局)頒標(biāo)準(zhǔn)

　　對同一時期未被藥典收載的常用而有一定防治效果的藥品，由藥典委員會編輯經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)后執(zhí)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)，即部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)。部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的作用與《中國藥典》相似，同樣具有法律約束力，可作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)、使用、監(jiān)管等部門控制、檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。

　　藥品的藥典外國家標(biāo)準(zhǔn)，英、美、法等國有國家處方集(nationa1formu1ary，簡稱NF)，英國尚有準(zhǔn)藥典(Britishpharmaceutica1codex，簡稱BPC)等，應(yīng)相當(dāng)于我國的部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)�！短交菝窈蛣┚址健肥俏覈谝徊坑晒俜接诠�1151年頒布的中藥制劑規(guī)范，具有準(zhǔn)藥典的性質(zhì)。

　　我國目前藥品所有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)均為國家注冊標(biāo)準(zhǔn)。國家注冊標(biāo)準(zhǔn)，是指國家衛(wèi)生部或食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。包括藥典標(biāo)準(zhǔn)、新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)(不斷更新)、進口藥品標(biāo)準(zhǔn)、《中華人民共和國衛(wèi)生部中藥成方制劑藥品標(biāo)準(zhǔn)》(至1998年共發(fā)布20冊，收載中藥成方制劑4061種)等等。

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