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2014年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》復(fù)習(xí)精選:十一章(3)

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月18、19日進(jìn)行,考試吧為您準(zhǔn)備了“2014年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》復(fù)習(xí)精選”,以方便廣大考生順利備考。

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第三節(jié) 膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查

  一、膠囊劑的質(zhì)量要求

  硬膠囊內(nèi)容物的含水量不得超過9.0%(內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分)。

  硬膠囊的崩解時(shí)限為30分鐘,軟膠囊的崩解時(shí)限為1小時(shí);腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí),每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象,而在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。

  裝量差異限度應(yīng)在標(biāo)示裝量(或平均裝量)的±10.0%以內(nèi),超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度的1倍。

  二、膠囊劑的質(zhì)量檢查

  1.水分

  2.裝量差異

  3.崩解時(shí)限

  4.微生物限度

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