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第五節(jié) 中藥注射劑的半成品
一、中藥注射用半成品的基本要求
以有效成分制成的中藥注射劑,其純度應(yīng)達(dá)到90%以上;
以多成分制備的中藥注射劑,在測定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上,要求明確成分的含量應(yīng)不低于總固體量的60%。
配伍選擇題(了解)
A.90%
B.85%
C.70%
D.25%
E.20﹪
以凈藥材提取物制備中藥注射劑,要求所測成分在總固體物的含量至少為
『正確答案』E
以有效部位制備中藥靜脈注射劑,要求所測有效部位在總固體物中的含量至少為
『正確答案』C
以有效成分制備中藥注射劑,有效成分的純度應(yīng)達(dá)到
『正確答案』A
以凈藥材提取物制備中藥靜脈注射劑,要求所測成分在總固體物中的含量至少為
『正確答案』D
二、中藥注射用半成品的制備方法
1.蒸餾法
2.綜合法:常用水醇法,選擇以下方法進(jìn)一步精制。
(1)溶劑萃取法
(2)酸堿沉淀法
(3)大孔樹脂吸附法
(4)超濾法
三、去除藥液中鞣質(zhì)的方法
①改良明膠法(膠醇法);
、诖既芤赫{(diào)pH法;
、劬埘0肺椒。
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