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第二節(jié) 滅菌方法與無(wú)菌操作
一、F與F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用
1.D值與Z值
D值：在一定滅菌溫度下被滅菌物品中微生物降低90%所需時(shí)間。也可以看作在一定滅菌溫度下被滅菌物品中微生物降低一個(gè)數(shù)量級(jí)所需時(shí)間。
Z值：降低一個(gè)lgD值所需升高的溫度(℃)，也可以看作滅菌時(shí)間減少到原來(lái)的1/10所需升高的溫度值。
2.F值與F0值
F值：在一定滅菌溫度(T)下，給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度(T0)給定Z值所產(chǎn)生滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。
F0值：在一定的滅菌溫度(T)下，Z值為10℃時(shí)所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃，Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(分鐘)。F0值目前僅限于熱壓滅菌。
生物F0值可看作相當(dāng)于121℃熱壓滅菌時(shí)，殺滅物品中全部微生物所需時(shí)間。
配伍選擇題
A.F0值
B.F值
C.Z值
D.D值
E.lgNt
將滅菌過(guò)程中不同受熱溫度與時(shí)間折算到與121℃熱壓滅菌效力相當(dāng)?shù)臅r(shí)間的參數(shù)是( )
相當(dāng)于l21℃熱壓滅菌時(shí)，殺滅物品中全部微生物所需時(shí)間的參數(shù)是( )
『正確答案』A A
二、常用的滅菌方法
(一)物理滅菌法
1.干熱滅菌法
系指利用火焰或干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或破壞熱原物質(zhì)的方法。
機(jī)理：加熱可以破壞蛋白質(zhì)與核酸中的氫鍵，導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性或凝固，核酸破壞，酶失去活性，使微生物死亡。
特點(diǎn)：干燥狀態(tài)下，熱穿透力差，微生物的耐熱性強(qiáng)，需長(zhǎng)時(shí)間高熱才能達(dá)到滅菌的目的。
干熱滅菌條件：一般為(160～170)℃×120min以上、(170～180)℃×60min以上或250℃×45min以上;250℃×45min的干熱滅菌也可除去無(wú)菌產(chǎn)品包裝容器及有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具中的熱原物質(zhì)。
適用于：耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器皿、纖維制品、金屬材質(zhì)容器、固體藥品、凡士林、液體石蠟等。
2.濕熱滅菌法
特點(diǎn)：蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使微生物變性凝固，滅菌效率比干熱法高。
(1) 熱壓滅菌法：
特點(diǎn)：滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。
適用于：藥品、容器、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化和損壞的物品均可采用本法滅菌。
濕熱滅菌條件：通常采用126℃×15min、121℃×30min或116℃×40min的程序。標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間F0值一般不低于8min。
(2)流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法：
條件：一般為100℃，30～60min。
特點(diǎn)：殺滅繁殖型細(xì)菌，但不一定能完全殺滅細(xì)菌孢子。
適用于：一般可作為不耐熱無(wú)菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。
(3)低溫間歇滅菌法：
適用于：必須采用加熱滅菌但又不耐較高溫度的產(chǎn)品。
3.過(guò)濾除菌法
機(jī)理：利用細(xì)菌不能通過(guò)致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物。
適用于：熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。
除菌微孔濾膜孔徑一般不超過(guò)0.22μm。
4.紫外線滅菌法
波長(zhǎng)254nm的紫外線殺菌力最強(qiáng)，
機(jī)理：可使微生物核酸蛋白變性死亡，同時(shí)空氣受紫外線輻射后產(chǎn)生的微量臭氧也起滅菌作用。
適用于：表面和空氣的滅菌。
5.60Co-輻射滅菌法滅菌法
機(jī)理：γ射線可使有機(jī)化合物分子直接發(fā)生電離，破壞正常代謝的自由基，導(dǎo)致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。
特點(diǎn)：穿透力強(qiáng)，滅菌過(guò)程中，被滅菌物品溫度的變化小。
適用于：醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌;尤其適用于已包裝藥品的滅菌。
6.微波滅菌法
微波是指頻率在300MHz到300kMHz之間的電磁波。
機(jī)理：水和極性分子可強(qiáng)烈地吸收微波，使其分子運(yùn)動(dòng)和相互摩擦迅速升溫。微生物因體內(nèi)蛋白質(zhì)同時(shí)受熱和極性轉(zhuǎn)動(dòng)兩方面的作用，空間結(jié)構(gòu)變化或破壞而變性死亡。
特點(diǎn)：微波能穿透到介質(zhì)的深部，通�？墒菇橘|(zhì)加熱表里一致。
適用于：水性藥液的滅菌，也適用于藥材飲片及固體制劑的滅菌。
(二)化學(xué)滅菌法
殺菌機(jī)制可能是：作用于微生物核酸蛋白，使其變性、與微生物酶系統(tǒng)結(jié)合影響代謝或改變膜壁通透性致微生物死亡等。
氣體滅菌法系指利用化學(xué)藥品形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)藥品有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過(guò)氧化氫、甲醛、臭氧等。常用的氣體是環(huán)氧乙烷。
特點(diǎn)：環(huán)氧乙烷分子易穿透塑料、紙板和固體粉末。
適用于：塑料包裝的原料粉末、散劑、顆粒等固體藥料及其他不能采用高溫滅菌的物品滅菌。
含氯物品以及能吸附環(huán)氧乙烷的物品不宜采用本法滅菌。
最佳選擇題
適用于空氣和表面滅菌的方法是( )
A.60Co-輻射滅菌法
B.微波滅菌法
C.紫外線滅菌法
D.流通蒸汽滅菌法
E.環(huán)氧乙烷氣體滅菌法
『正確答案』C
配伍選擇題
A.干熱滅菌法
B.熱壓滅菌法
C.流通蒸汽滅菌法
D.環(huán)氧乙烷滅菌法
E.紫外線滅菌法
注射用油、液體石蠟的滅菌宜采用( )
包裝于塑料袋內(nèi)的顆粒劑的滅菌宜采用( )
500ml裝葡萄糖輸液的滅菌宜采用( )
表面和空氣的滅菌宜采用( )
『正確答案』A D B E
A.干熱滅菌
B.流通蒸汽滅菌
C.熱壓滅菌
D.煮沸滅菌
E.紫外線滅菌
空氣的滅菌多采用( )
輸液劑的滅菌宜采用( )
眼膏基質(zhì)凡士林的滅菌應(yīng)采用( )
『正確答案』E C A
三、無(wú)菌操作法
無(wú)菌操作應(yīng)在無(wú)菌操作室或無(wú)菌操作柜內(nèi)進(jìn)行，其操作要點(diǎn)與注意事項(xiàng)為：
�、� 嚴(yán)密控制操作環(huán)境的潔凈度;
�、� 相關(guān)設(shè)備、包裝容器、塞子等應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒缇⒎乐乖俅挝廴?
�、� 操作過(guò)程的無(wú)菌保證應(yīng)通過(guò)培養(yǎng)基無(wú)菌灌裝模擬試驗(yàn)驗(yàn)證;
�、� 嚴(yán)密監(jiān)控操作環(huán)境的無(wú)菌空氣質(zhì)量、操作人員素質(zhì)、各物品的無(wú)菌性;
�、� 無(wú)菌操作工藝應(yīng)定期進(jìn)行驗(yàn)證。
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