點(diǎn)擊查看:2014年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》章節(jié)復(fù)習(xí)精選匯總
第一章 中藥藥劑學(xué)與中藥劑型選擇
執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學(xué)試題統(tǒng)計(jì):
A型題:85題-96或97題,共12或13題,計(jì)12或13分
B型題:101題-129題,共29題,計(jì)14.5分
X型題:133題-139題,共7題,計(jì)7分
各題型合計(jì):48-49題,計(jì)33.5-34.5分
內(nèi)容覆蓋各章,重點(diǎn)章節(jié)為:注射劑、外用膏劑、片劑、丸劑
重點(diǎn)內(nèi)容:
1.各劑型特點(diǎn)、質(zhì)量要求與制備方法(結(jié)合實(shí)例)
2.基本概念和術(shù)語
3.常用輔料的作用
4.中藥制劑單元操作的方法與應(yīng)用。
第一節(jié) 概述
一、中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)
中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
二、中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語
1.飲片、植物油脂和提取物
飲片:系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。
植物油脂和提取物:系指從植、動(dòng)物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分。包括以水或醇為溶劑經(jīng)提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一類或數(shù)類有效成分的有效部位和含量達(dá)到90%以上的單一有效成分。
2.藥物與藥品
藥物:凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物,包括原料藥和藥品。
藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
3.劑型
根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱為藥物劑型,簡(jiǎn)稱劑型。
4.制劑
根據(jù)《中國(guó)藥典》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方,將藥物加工制成具有一定規(guī)格,可直接用于臨床的藥物制品,稱為制劑。
5.成方制劑
系指以中藥飲片為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按經(jīng)藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn),有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品稱為成方制劑。
其中單味處方者稱為單味制劑。成方制劑習(xí)稱中成藥。
6.處方
系指醫(yī)師對(duì)患者治病用藥或藥劑制備的書面文件。
7.非處方藥
系指無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方,消費(fèi)者可自行判斷、購買和使用的藥品,也稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品(Over The counter drugs,簡(jiǎn)稱OTC)。
8.新藥
系指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的,按照新藥注冊(cè)申請(qǐng)管理。
9.GMP
Good Manufacturing Practice的簡(jiǎn)稱,即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
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