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栓劑的基質(zhì)
學(xué)習(xí)要點(diǎn)：
1.基質(zhì)的要求;
2.基質(zhì)的類(lèi)型、代表品種及其性質(zhì)。
一、基質(zhì)的要求
(1)在室溫下應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠捕龋肭坏罆r(shí)不變形、不碎裂，在體溫下易軟化、熔融或溶解。
(2)與主藥無(wú)配伍禁忌，無(wú)毒性、過(guò)敏及黏膜刺激性，不影響藥物的含量測(cè)定。
(3)熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)相距較近，具有潤(rùn)濕與乳化能力，能混入較多的水。
(4)在貯藏過(guò)程中不易霉變，且理化性質(zhì)穩(wěn)定。
二、基質(zhì)的類(lèi)型
1.油脂性基質(zhì)
(1)可可豆脂
可可豆脂具有同質(zhì)多晶性，有α、β、γ晶型，其中α、γ型不穩(wěn)定，熔點(diǎn)較低，β型穩(wěn)定，熔點(diǎn)為34℃。
制備時(shí)常采取的措施有：
�、倬従徏訜嶂量偭�2/3熔化時(shí)即停止加熱，利用余熱使其全部熔化;
�、谠谌刍目煽啥怪屑尤肷倭康姆�(wěn)定晶型，促使不穩(wěn)定晶型轉(zhuǎn)變成穩(wěn)定晶型;
③在基質(zhì)熔化凝固時(shí)，將溫度控制在28～32℃，持續(xù)幾小時(shí)或幾天，使不穩(wěn)定的晶型轉(zhuǎn)變成穩(wěn)定型。
(2)半合成脂肪酸甘油酯類(lèi)
半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕櫚油酯等。
2.水溶性及親水性基質(zhì)
(1)甘油明膠
系用明膠、甘油與水制成，常作陰道栓的基質(zhì)，但不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物。
(2)聚乙二醇類(lèi)
兩種或兩種以上混用，如PEG-1000：PEG-4000=96：4
遇體溫不熔化，能緩緩溶于直腸體液中，但對(duì)直腸黏膜有刺激性。
聚氧乙烯(40)硬脂酸酯類(lèi)——賣(mài)澤，商品代號(hào)S-40
聚山梨酯61——吐溫61
最佳選擇題：
制備栓劑時(shí)，為使水溶性藥物較快釋放于分泌液中，應(yīng)選用下列哪種基質(zhì)
A.半合成棕櫚油酯
B.甘油明膠
C.PEG類(lèi)
D.吐溫80
E.吐溫61
『正確答案』A
『答案解析』半合成棕櫚油酯屬于油脂性基質(zhì)，水溶性藥物分散在油脂性基質(zhì)中，藥物能較快釋放或分散至分泌液中，故吸收較快。
配伍選擇題：
A.聚乙二醇
B.可可豆脂
C.半合成山蒼子油酯
D.半合成椰子油酯
E.單硬脂酸甘油酯
1.可作為栓劑(軟膏劑)親水性基質(zhì)的是
『正確答案』A
2.具有同質(zhì)多晶性、過(guò)熱易使其熔點(diǎn)下降而不易成型的栓劑基質(zhì)是
『正確答案』B
3.有輔助乳化作用，可用于乳膏的O/W基質(zhì)的是
『正確答案』E
配伍選擇題：
A.聚乙二醇
B.可可豆脂
C.甘油明膠
D.半合成脂肪酸甘油酯類(lèi)
E.聚氧乙烯(40)硬脂酸酯類(lèi)
1.制備時(shí)應(yīng)緩緩加熱至總量2/3熔化時(shí)即停止加熱，利用余熱使其全部熔化
『正確答案』B
2.不易酸敗，貯藏中也比較穩(wěn)定，為目前取代天然油脂的理想栓劑基質(zhì)
『正確答案』D
3.對(duì)直腸黏膜有刺激性，制成的栓劑夏天亦不軟化，不需冷藏，但易吸濕受潮變形
『正確答案』A
4.常作陰道栓的基質(zhì)，但不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物
『正確答案』C
多項(xiàng)選擇題：
下列不是作栓劑基質(zhì)的是
A.甘油明膠
B.氮酮
C.聚乙二醇6000
D.海藻酸
E.沒(méi)食子酸
『正確答案』BDE
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