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包糖衣材料
糖衣(sugarcoating)是指用蔗糖為主要包衣材料的包衣,目前在國內(nèi)外應(yīng)用較廣泛。其包衣過程及材料介紹如下。
(1)隔離層(sealing)是指在片心外包的一層起隔離作用的衣層,其作用是防止包衣溶液中的水分透入片心等,隔離層對糖衣片的吸潮性有重要作用。包隔離層材料常選用水不溶性材料,其防水性能好。常用者有Ⅳ號丙烯酸樹脂和玉米朊等,也有用Ⅱ號和Ⅲ號丙烯酸樹脂等等,以上材料在薄膜包衣材料中介紹。Ⅱ號和Ⅱ號樹脂是腸溶性材料,使用應(yīng)很慎重,以免對崩解和藥物溶出等有不良影響。也可用HPMC、HPC等有機溶劑溶液包隔離層,還可用明膠等水溶液包隔離層,但其防潮性能不強。
(2)粉衣層(sub-coating)是將片心邊緣的棱角包圓的衣層,即將已包隔離層的片心用適宜的潤濕粘合劑潤濕后,加入撤粉適量,使粘附在片劑表面,重復(fù)以上操作若干次,直到片心棱角消失。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)常用的潤濕粘合劑為明膠、阿拉伯膠及蔗糖的水溶液,也用上等材料的混合水溶液。撒粉則常用滑石粉、蔗糖粉等,有時還用白陶土、糊精等。
(3)糖衣層(smoothingandrounding)是在粉衣層外用蔗糖包一層蔗糖衣,使其表面光滑、細膩。常用適宜濃度的蔗糖水溶液。
(4)色糖衣層(colouring)即在已包完糖衣層,表面已平整光滑的片劑外,用加入適宜色素的蔗糖溶液潤濕粘附于表面,干燥而成色糖衣層,應(yīng)選用食用色素,但可溶性色素易在片面產(chǎn)生色斑,最好選用不溶性色素,例如“色淀”。色淀(Lake)又稱鋁色淀,是由吸附劑吸附色素制成的不溶性著色劑。國外有若干型號(色澤),并可配合調(diào)色,并不產(chǎn)生色斑。也可用不溶性有色的化合物,如某些鐵的化合物等。
(5)光亮層(polishing)是指在糖衣外涂上極薄的蠟層,以增加其光澤。國內(nèi)一般用蟲臘,也可用其它蠟。
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