2013執(zhí)業(yè)藥師中藥專業(yè)知識一中藥藥劑學(xué)沖刺講義6

　　五、糖漿劑的含義與特點

　　糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物和芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。除另有規(guī)定外，中藥糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)。糖漿劑中蔗糖及香料等能掩蓋藥物的不良氣味，尤其適用于兒童。根據(jù)其用途不同，糖漿劑分為兩類：

　　1.矯味糖漿：

　�、賳翁菨{，系蔗糖的飽和水溶液，濃度為85%(g/ml)或64.74%(g/g)。它既是藥用糖漿的原料，又可用作其他口服液體制劑的矯味劑、助懸劑，還可作為丸劑、片劑的粘合劑等。高濃度糖漿還是包糖衣的主要材料。

　�、诜枷闾菨{，如橙皮糖漿、姜糖漿等，常用于矯味。

　　2.藥用糖漿：系指含藥物、藥材提取物的濃蔗糖水溶液，能發(fā)揮相應(yīng)的治療作用，如川貝枇杷糖漿、養(yǎng)陰清肺糖漿等。

　　六、糖漿劑的制備

　　(一)糖漿劑的制備：

　　3種制備方法：

　　1.熱溶法　將蔗糖加于一定量煮沸的蒸餾水或中藥浸提液中，繼續(xù)加熱使溶解，再加入可溶性藥物并攪拌溶解，濾過，自濾器上加蒸餾水至規(guī)定體積，即得。本法適用于單糖漿及遇熱較穩(wěn)定的藥物糖漿的制備。

　　2.冷溶法　在室溫下將蔗糖加于蒸餾水或藥物溶液中，充分攪拌，待完全溶解后，濾過，即得。本法適用于有活性成分不宜加熱糖漿的制備。

　　3.混合法　系指將藥物與單糖漿直接混合而制成藥用糖漿的方法。中藥糖漿劑制備多用此法。

　　(二)糖漿劑的質(zhì)量要求

　　糖漿劑應(yīng)為半透明的粘稠澄清液體，貯藏期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。所用防腐劑的用量應(yīng)符合規(guī)定要求。含藥材提取物的糖漿劑，允許有少量輕搖易散的沉淀。除另有規(guī)定外，中藥糖漿劑含糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)。糖漿劑要求一定的相對密度和pH。單劑量灌裝的糖漿劑，其裝量應(yīng)符合現(xiàn)行《中國藥典》(一部)糖漿劑項下的有關(guān)規(guī)定。

　　七、煎膏劑的含義與特點

　　煎膏劑系指藥材用水煎煮，去渣濃縮后，加煉蜜或煉糖制成的半流體制劑，俗稱膏滋。

　　煎膏劑是中醫(yī)治療慢性病的常用劑型之一，多以滋補作用為主，同時兼有緩和的治療作用，具有體積小、易保存、服用方便等優(yōu)點。但受熱易變質(zhì)以及主要活性成分為揮發(fā)性的藥材不宜制成煎膏劑。

　　八、煎膏劑的制備

　　(一)煉糖的目的、方法及要求

　　煎膏劑中的蔗糖和蜂蜜必須煉制后加入，其目的在于去除雜質(zhì)，殺滅微生物，減少水分，防止“返砂”(煎膏劑貯藏一定時間后析出糖的結(jié)晶的現(xiàn)象)。

　　煉糖方法：取蔗糖加入糖量一半的水，加入0.1%酒石酸，加熱溶解，保持微沸(110℃～115℃)2h，煉至“滴水成珠，脆不粘牙，色澤金黃”，轉(zhuǎn)化率不低于60%，含水量約22%，或測定相對密度，即可供用。該法可較好地防止返砂，煉制標(biāo)準(zhǔn)容易控制，適合大生產(chǎn)。

　　(二)煎膏劑的質(zhì)量要求

　　煎膏劑外觀應(yīng)質(zhì)地細膩，稠度適宜，有光澤，無浮沫，無焦臭、異味，無返砂。加入煉蜜或煉糖的量一般不超過清膏量的3倍。其相對密度、不溶物以及衛(wèi)生學(xué)檢查均應(yīng)符合現(xiàn)行《中國藥典》(一部)附錄煎膏劑項下的有關(guān)規(guī)定。

　　九、酒劑與酊劑的含義與特點

　　(一)酒劑又名藥酒，系指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄明液體制劑。酒劑多供內(nèi)服，少數(shù)作外用，也有兩者兼用者。

　　酒劑是我國最早應(yīng)用的劑型之一。酒辛甘大熱，能行血通絡(luò)、散寒，故祛風(fēng)活血、止痛散瘀等方劑常制成酒劑。酒劑組方靈活，制備簡便，易于保存，因而仍是目前較常用的劑型之一。但小兒、孕婦、心臟病、高血壓等患者不宜使用。

　　(二)酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄明液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。酊劑的濃度隨藥材性質(zhì)而異。

　　除另有規(guī)定外，含毒劇藥的酊劑每l00ml相當(dāng)于原藥材l0g，或根據(jù)其半成品中指標(biāo)成分的含量加以調(diào)整，使符合該酊劑項下的規(guī)定;普通藥材酊劑每l00ml相當(dāng)于原藥材20g。酊劑多供內(nèi)服，每次劑量一般為2～5ml，少數(shù)酊劑供外用。酊劑以乙醇為溶劑，且含藥量高，故服用劑量小，亦易于保存。但因乙醇本身有一定藥理作用，其應(yīng)用受到一定限制。

　　十、酒劑與酊劑的制備

　　(一)酒劑的制法

　　1.冷浸法　一般浸漬1個月以上。

　　2.熱浸法　將藥材與規(guī)定量酒置于有蓋的容器中，同時根據(jù)需要加入糖或蜜，水浴或蒸汽加熱至沸后立即停止加熱，然后傾人另一有蓋容器中，密閉，在室溫下浸漬一至數(shù)月，再吸取上清液，將上清液與藥渣壓榨液合并，濾過，靜置沉降1～2周，精濾，灌裝，即可。

　　3.滲漉法　以白酒為溶劑，按滲漉法操作，收集滲漉液。若處方中需加糖或蜂蜜矯味者，可加入滲漉液中，攪勻密閉，靜置一定時間，粗濾、精濾后灌裝，即得。

　　4.回流熱浸法　以白酒為溶劑，按回流熱浸法提取至白酒近無色，合并回流提取液，加入蔗糖或煉蜜，攪拌溶解后，密閉靜置一段時間，濾過，分裝，即得。

　　(二)酊劑的制法

　　1.溶解法和稀釋法　取藥物粉末或流浸膏，加規(guī)定濃度的乙醇適量溶解或稀釋至規(guī)定體積，靜置，必要時濾過，即得。此法適用于化學(xué)藥物及中藥有效部位或提純品酊劑的制備。

　　2.浸漬法　取藥材置有蓋容器中，加入規(guī)定濃度的乙醇適量，密閉，攪拌或振搖，浸漬3—5天或規(guī)定的時間，傾取上清液，再加入溶劑適量，依法浸漬至有效成分充分浸出，合并浸出液，加相同濃度的乙醇至規(guī)定體積后，靜置24h，濾過，即得。樹脂類藥材、新鮮及易膨脹的藥材、價格低廉的芳香性藥材等制備酊劑均可采用此法。

　　3.滲漉法　毒劇藥材、貴重藥材及不易引起滲漉障礙的藥材制備酊劑時，多采用滲漉法，可按滲漉法常規(guī)操作，收集滲漉液至規(guī)定體積后，靜置，濾過，即得。若為毒劇藥材，收集滲漉液后應(yīng)測定其指標(biāo)成分的含量，再加乙醇調(diào)整至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

　　(三)酒劑與酊劑的質(zhì)量要求

　　酒劑所用溶劑(白酒)應(yīng)符合蒸餾酒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)服藥酒應(yīng)以谷類酒為原料。酒劑應(yīng)澄清，但在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。酒劑要求具有一定的pH、含醇量和總固體量。細菌500個， 霉菌100個(1ml)甲醇不得超過0.05%(ml/ml)。

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