特點(diǎn)
從滴丸劑的組成、制法看,它具有如下一些特點(diǎn):1、設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù),工藝周期短、生產(chǎn)率高;2、工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,受熱時(shí)間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;3、基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大,故可使液態(tài)藥物固化,如蕓香油滴丸含油可達(dá)83.5%;4、用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn),如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細(xì)粉的1/4、微粉(粒徑5微米以下)的1/2;5、發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型,五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作用時(shí)間不持久,作成滴丸可起到延效作用。
檢查法
以供試品10丸為1份,取10份,分別稱定重量,再與標(biāo)示重量相比較(無標(biāo)示重量的滴丸劑,與平均重量比較),超出重量差異限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度1倍。 包糖衣滴丸應(yīng)在包衣前檢查丸芯的重量差異,符合規(guī)定后方可包衣,包糖衣后不再檢查重量差異,包薄膜衣滴丸應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。 【溶散時(shí)限】 照崩解時(shí)限檢查法(附錄Ⅻ A)檢查。除另有規(guī)定外,應(yīng)符合規(guī)定。