2010年執(zhí)業(yè)藥師考點匯總與解析：中藥藥劑學1

　　宋、元時期是我國成藥得到很大發(fā)展、中藥制劑初具規(guī)模的時期。宋熙寧九年，太醫(yī)局設立“熟藥所”，負責制藥和售藥。制藥者名為“和劑局”，并由官方編寫了《太平惠民和劑局方》。

　　明、清時期醫(yī)著頗多，中藥成方及其劑型也有相應的充實和提高。如明朱柿著《普濟方》，偉大醫(yī)藥學家李時珍著《本草綱目》，王肯堂著《證治準繩》，陳實功著《外科正宗》，清代吳謙等著《醫(yī)宗金鑒》，吳尚先著《理瀹駢文》為外用膏劑之大成。

　　☆ ☆☆☆☆考點4：藥典與藥品標準

　　1.藥典

　　(1)藥典的性質與作用：藥典是一個國家記載藥品質量規(guī)格、標準的法典。藥典中收載醫(yī)療必需、療效確切、毒性和副作用小、質量穩(wěn)定的常用藥物及其 制劑，規(guī)定其質量標準、制備要求、鑒別、雜質檢查、含量測定、功能主治及用法用量等。藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產、醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出 醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務方向。

　　(2)中國藥典：已頒布施實的《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)有1953、1963、1977、1985、1990、1995、 2000和2005年共8版。其中1953年版為單部，1957年又出版了1953年版《中國藥典》第一增補本，其余均分為一、二兩部。第一部收載中藥材 和中藥成方及單方制劑，第二部收載化學藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。

　　(3)外國藥典：主要有美國藥典(簡稱U.S.P.現(xiàn)行版為2000年版)、英國藥典(簡稱B.P.現(xiàn)行版為1998年版)和日本藥局方(J.P.現(xiàn)行版為1996年版)等。

　　2.藥品標準：是國家對藥品質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國藥品標準有《中國藥典》和局(部)頒標準。

　　☆ ☆考點5：藥品衛(wèi)生標準

　　《中國藥典》2000版一部附錄及一部修訂版，對中藥各種劑型微生物限度標準作了嚴格規(guī)定。

　　1.口服藥品不得檢出大腸桿菌，不得檢出活螨。含動物類原藥材粉的口服制劑(動物角、蜂王漿、蜂蜜、阿膠等除外)同時不得檢出沙門菌。

　　2.外用藥品不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌(綠膿桿菌)，其中創(chuàng)傷、潰瘍及陰道用含原藥材粉的制劑，還不得檢出破傷風桿菌。且均不得檢出活螨。

　　3.細菌總數(shù)與真菌總數(shù)①不含中藥原粉的固體制劑，每克含細菌數(shù)不得超過1000個，真菌數(shù)不得超過100個。②含中藥原粉的固體制劑，每克含細 菌數(shù)，顆粒劑、片劑、膠囊劑，及不含糖茶劑、栓劑等不得超過10000個，散劑、丸劑等不得超過30000個。真菌均不得超過500個。③液體制劑每毫升 含細菌數(shù)、真菌數(shù)及酵母菌數(shù)均不得超過100個。

　　☆ ☆☆☆考點6：物理滅菌法

　　1.加熱滅菌法

　　(1)干熱滅菌法：指利用火焰或干熱空氣進行滅菌的方法�；鹧鏈缇�法指用火焰直接灼燒物品以達到快速滅菌的方法。干熱空氣滅菌法指在烘箱(房)等 設備中用高溫干熱空氣滅菌的方法，本法適用于玻璃器皿、搪瓷容器及液狀石蠟、油類、滑石粉、活性炭等耐高溫物料的滅菌。

　　(2)濕熱滅菌法：利用飽和水蒸氣或沸水等殺滅微生物的方法。熱壓滅菌法是在熱壓滅菌器內，利用高壓飽和水蒸氣殺滅微生物的方法，本法適用于耐熱藥物、手術器械及用具等物品的滅菌。

　　熱壓滅菌器使用時應注意：①使用前應檢查壓力表、溫度表、安全閥等儀表;②首先開啟放氣閥門將滅菌器內空氣排盡;③先預熱，再升壓和升溫，達到預 定壓力和溫度后開始計時;④滅菌完畢后，待壓力表指針降至0后，打開放氣閥，排盡器內蒸汽，待溫度降至40℃以下，再緩緩開啟門蓋，驟然減壓會導致容器爆 裂和藥液外溢。