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2021執(zhí)業(yè)藥師《藥綜》知識點(diǎn):生物制品的管理

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  生物制品的管理

  1.貯存與保管

  生物制品貯存庫應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理,進(jìn)出庫均需及時填寫庫存貨位卡及分類賬并簽字。

  貯存溫度通常為2 ℃——8℃,貯存庫的溫度、濕度及避光要求應(yīng)符合要求。每日在上、下午固定時間檢查和記錄貯存庫的溫度、濕度等。

  2.運(yùn)輸

  運(yùn)輸三原則:

 、俨捎米羁焖俚倪\(yùn)輸方法,縮短運(yùn)輸時間;

 、谝话銘(yīng)用冷鏈方法運(yùn)輸;

 、圻\(yùn)輸時應(yīng)注意防止制品凍結(jié)。

  3.入庫驗(yàn)收

  我國對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品實(shí)行批簽發(fā)管理,每批制品出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。

  檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者,不得上市或者進(jìn)口,因此,入庫驗(yàn)收時供貨單位應(yīng)提供批簽發(fā)報(bào)告。

  4.使用管理

  調(diào)配生物制品須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單,經(jīng)藥師審核合格后予以調(diào)配、復(fù)核、發(fā)放或配置。使用中密切觀察藥物不良反應(yīng)。

 

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