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制藥用水的制備方法
1.純化水:為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何防腐劑。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射液的配制。
2.注射用水:為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。配制大容量注射劑所使用的注射用水,必須采用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配制注射劑的溶劑。
3.滅菌注射用水:為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
藥物劑型的形態(tài)分類
可分為液體劑型(例如洗劑、滴劑、溶液劑、注射劑等),固體劑型(如散劑、丸劑、片劑、膠囊劑等),半固體劑型(如軟膏劑、糊劑、凝膠劑等)和氣體劑型(如氣體吸入劑)。劑型的形態(tài)相同時(shí),制備特點(diǎn)比較類似。例如液體制劑制備時(shí)多需溶解,固體制劑多需粉碎、混合、成型,半固體制劑大多需熔化和研勻。不同形態(tài)的制劑對(duì)機(jī)體起效的速率和作用時(shí)間往往不同,一般以液體制劑較快,固體制劑則較慢。
這種分類法比較簡(jiǎn)單,對(duì)制備、貯藏、運(yùn)輸有一定指導(dǎo)意義,但沒有考慮制劑的內(nèi)在特性和給藥途徑。
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