2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識》知識點總結(jié)(5)

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　　藥品調(diào)配差錯報告

　　差錯發(fā)生后當(dāng)事人應(yīng)立即報告小組負(fù)責(zé)人，由小組負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及當(dāng)事人對差錯進(jìn)行全面調(diào)查，并向主管領(lǐng)導(dǎo)和主管部門提交一份“藥品調(diào)配差錯報告”。內(nèi)容如下：

　　(1)藥房是如何發(fā)現(xiàn)該差錯的。

　　(2)確認(rèn)差錯發(fā)生的過程、細(xì)節(jié)。

　　(3)調(diào)查確認(rèn)導(dǎo)致差錯發(fā)生的原因。

　　(4)患者的處理。

　　(5)整改措施。

　　(6)處理意見。

　　(7)當(dāng)事人的文字說明。

　　(8)處方的復(fù)印件。

　　安全藥理學(xué)原則

　　(一)試驗方法

　　選取合適的方法，應(yīng)根據(jù)藥物的特點和臨床使用的目的，合理地進(jìn)行試驗設(shè)計。試驗可采用重點的方法(動物實驗)。

　　(二)研究的階段性

　　安全藥理學(xué)研究貫穿在新藥研究全過程中，可分階段進(jìn)行。

　　核心組合實驗、追加和補(bǔ)充實驗。

　　(三)執(zhí)行GLP的要求

　　藥物的安全性評價研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)。

　　(四)可免做安全藥理學(xué)研究的藥物

　　1.體內(nèi)血藥濃度低或其他組織器官分布很少的局部用藥(如皮膚、眼科用藥等)。

　　2.只用于治療晚期癌癥病人的細(xì)胞毒類藥物，在首次用于臨床前可不做安全藥理學(xué)研究，但不包括具有新的作用機(jī)制的此類藥物。

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